COVID-19 灭活疫苗COVID-19 vaccines, inactivated virus

更新时间：2025-05-27 22:52:31

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）。
• 来源与性状
  COVID-19灭活疫苗通过体外培养SARS-CoV-2病毒株，经化学灭活后保留病毒颗粒的完整结构，辅以佐剂（如氢氧化铝）制备而成。性状为无色或微乳白色混悬液体，需在2~8℃冷藏保存。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。需在专业医疗人员监督下接种，但未纳入麻醉、精神药品或毒性药品等特殊管制范畴。
• 临床价值
  分类：首选药（F）。
  原因：在COVID-19大流行初期，灭活疫苗因其技术成熟、安全性可控及快速量产能力，成为全球范围内广泛使用的基础免疫工具，有效降低重症率和死亡率。

二、核心功效与临床应用

• 预防SARS-CoV-2感染：通过诱导中和抗体和T细胞免疫应答，降低感染风险及疾病严重程度。
• 适用人群：18岁以上成人及部分国家批准的儿童（如3岁以上），尤其推荐高危人群（老年人、慢性病患者等）。
• 接种程序：基础免疫通常为2剂，间隔3~4周；加强针根据流行株变异情况调整。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、红肿；全身反应如疲劳、头痛、肌痛、低热。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、淋巴结肿大。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如灭活病毒颗粒、佐剂）有严重过敏史者。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、未控制的严重慢性病、妊娠期（需个体化评估）。
  • 注意事项：接种后需留观30分钟；免疫功能低下者可能应答不足；与其它疫苗间隔至少14天。

重要声明

以上信息基于公开的疫苗研发及临床研究数据，具体接种方案需遵循当地卫生部门最新指南。个体接种决策应结合专业医生评估，并参考实时流行病学动态。