恩培非格司亭Empegfilgrastim

更新时间：2025-05-27 22:55:37

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人粒细胞集落刺激因子，G-CSF的长效聚乙二醇化制剂）。
• 来源与性状
  恩培非格司亭是通过基因重组技术生产的聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子（PEG-G-CSF），通过延长半衰期减少给药频率。性状为无色至淡黄色澄明液体，需冷藏保存。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因属于免疫调节剂，需严格遵循肿瘤化疗相关临床路径使用，但未列入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。作为长效G-CSF制剂，其单次给药即可覆盖化疗周期，显著降低中性粒细胞减少症风险，被多国指南推荐用于实体瘤和血液肿瘤的化疗支持治疗。

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二、核心功效与临床应用

• 适应症
  1. 预防非髓性恶性肿瘤患者接受骨髓抑制性化疗后的发热性中性粒细胞减少症（FN）。
  2. 缩短化疗后中性粒细胞减少的持续时间，降低感染风险。

• 疗效特点
  长效特性允许每化疗周期单次皮下注射，与短效制剂（如非格司亭）相比，减少患者频繁注射的不便，提升依从性。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：骨痛（发生率约30%）、头痛、疲劳、注射部位反应（红肿或疼痛）。
  2. 严重但罕见：脾破裂、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、过敏反应（皮疹、呼吸困难）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对G-CSF或聚乙二醇成分过敏者。
  2. 慎用人群：镰状细胞病患者（可能诱发危象）、活动性骨髓纤维化患者。
  3. 特殊警告：监测脾脏大小及血小板计数，避免与化疗药物同日使用（需间隔至少24小时）。

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特别提示：具体治疗方案需由肿瘤科医生根据患者化疗方案、骨髓抑制风险等级及个体差异综合评估后制定。