药品分类
生物制品(重组蛋白类药物)
来源与性状
集落刺激因子(CSFs)是由骨髓基质细胞、巨噬细胞等分泌的糖蛋白类细胞因子,包括粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。通过基因重组技术生产的重组人G-CSF(如惠尔血)和重组人GM-CSF(如沙格司亭)为无色透明或乳白色液体,需冷藏保存。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)。原因:属于需医生处方的生物制剂,但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
临床价值
首选药(F):用于化疗或放疗后中性粒细胞减少症的预防和治疗;骨髓移植后造血功能恢复。
精准干预药(P):用于再生障碍性贫血、艾滋病相关中性粒细胞减少等特定免疫缺陷状态。
中性粒细胞减少症治疗
造血干细胞移植支持
感染控制辅助
副作用
禁忌与风险
集落刺激因子需严格遵循剂量调整,过量可能引发脾破裂或急性呼吸窘迫综合征。治疗期间需监测血常规及器官功能,骨髓移植患者需警惕移植物抗宿主病加重风险。
所有临床应用必须由血液科或肿瘤科医生评估后实施。
参考文献
综合药理学研究、临床指南及药品说明书,涵盖重组人G-CSF/GM-CSF的适应症、安全性及管理规范。