表柔比星Epirubicin
更新时间：2025-05-27 22:54:39一、药物基本属性
药品分类
化学药品（蒽环类抗肿瘤抗生素）
来源与性状
表柔比星（Epirubicin）为多柔比星的衍生物，其化学结构中C4羟基的立体构象改变降低了心脏毒性。性状为橘红色冻干粉针剂，需以灭菌注射用水或生理盐水溶解后静脉给药，在体内通过β-葡糖醛酸酶代谢为低毒产物。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：虽具有细胞毒性，但未被列入麻醉/精神类或医疗用毒性药品管制范畴。
临床价值
首选药（F）与限制使用药（H3）
原因：作为乳腺癌、淋巴瘤等实体瘤的一线化疗药物，但总累积剂量限制（≤900-1000 mg/m²）及心脏毒性风险使其需严格监测使用。
二、核心功效与临床应用
适应症
- 血液系统肿瘤：急性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤
- 实体瘤：乳腺癌（新辅助/辅助/转移性）、肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、软组织肉瘤
- 局部治疗：膀胱灌注用于非肌层浸润性膀胱癌（原位癌、术后预防复发）
联合方案
与环磷酰胺、紫杉醇等联用（如EC方案用于乳腺癌），剂量需调整至常规量的50-75%。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 心脏毒性：累积剂量相关，表现为左心室射血分数下降、充血性心力衰竭
- 血液系统：骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）
- 黏膜损伤：口腔炎、食管炎（用药后5-10天高发）
- 其他：脱发（60-90%可逆）、色素沉着、注射部位坏死
禁忌与风险
- 绝对禁忌：严重心功能不全（NYHA III-IV级）、既往蒽环类药物累积剂量超标
- 相对禁忌：肝功能不全（需减量50-75%）、骨髓抑制未恢复
- 特殊风险：继发性白血病（潜伏期1-3年，联用烷化剂时风险增高）
关键注意事项
- 剂量控制：肝功能不全者需调整剂量（胆红素＞3 mg/dL时减量75%）
- 心功能监测：每周期前评估左心室射血分数，累积剂量＞450 mg/m²时加强监测
- 生殖毒性：治疗期间及停药后6个月需避孕
- 疫苗禁忌：禁止接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗）
参考文献
- 注射用盐酸表柔比星说明书（2024版）
- 蒽环类药物心脏毒性管理专家共识（2023）
- 中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南（2025）