伊达比星Idarubicin

更新时间：2025-05-27 22:54:15

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（蒽环类细胞毒抗生素）
• 来源与性状
  伊达比星为半合成蒽环类抗生素，化学结构在柔红霉素基础上进行4-位去甲氧基修饰，显著提高亲脂性和细胞穿透能力。其盐酸盐为橙红色结晶粉末，水溶性较低，需经特殊工艺制备成注射剂。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为细胞毒类抗肿瘤药，需严格遵循化疗方案使用，但因未纳入麻醉、精神或放射性药品目录，故归为非管制处方药。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：在急性髓系白血病（AML）诱导治疗中，伊达比星联合阿糖胞苷（IA方案）被国际指南列为标准方案，其疗效和安全性证据源于多项III期临床试验。

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二、核心功效与临床应用

1. 抗肿瘤机制

   • 嵌入DNA双螺旋结构，抑制拓扑异构酶II活性，导致DNA双链断裂
   • 通过自由基生成诱导氧化应激损伤
   • 阻断RNA聚合酶介导的核酸合成

2. 主要适应症

   • 急性髓系白血病（AML）：成人初治及复发难治病例的核心诱导药物
   • 急性淋巴细胞白血病（ALL）：高危或Ph+患者的强化疗方案组分
   • 骨髓增生异常综合征（MDS）：向AML转化的联合治疗

3. 联合用药方案

   • IA方案（伊达比星+阿糖胞苷）AML一线治疗
   • ICE方案（伊达比星+环磷酰胺+依托泊苷）实体瘤挽救性化疗

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 血液系统：III-IV级中性粒细胞减少（发生率>80%），血小板减少
  • 心脏毒性：累积剂量相关性心肌病（推荐终身累积量<150mg/m²）
  • 消化道反应：黏膜炎、腹泻（发生率约40%）
  • 特殊毒性：红色尿液（药物代谢产物排泄所致）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：NYHA III-IV级心功能不全、QT间期延长综合征
  • 相对禁忌：既往接受过蒽环类药物（需计算累积剂量）
  • 高风险人群：老年患者（需调整剂量）、肝功能不全（减量50%）

• 监测要求

  • 化疗前必查：超声心动图（LVEF基线评估）
  • 周期监测：每周全血细胞计数、每周期心电图
  • 长期随访：每年心功能评估（潜在迟发性心肌病风险）

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特别提示
伊达比星属于高毒性化疗药物，必须在肿瘤专科医生指导下使用。治疗方案需根据患者体能状态、合并症及基因检测结果个体化制定。