非奈利酮Finerenone
更新时间：2025-05-27 22:54:05一、药物基本属性
药品分类
化学药品（非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂）
来源与性状
非奈利酮是一种新型非甾体类选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，通过立体稳定结合MR，抑制炎症和纤维化相关共转录调节因子的募集。其化学结构区别于传统甾体类拮抗剂（如螺内酯），具有更高的受体选择性和组织特异性。2022年6月获中国国家药监局批准上市，商品名为可申达®（Kerendia）。
管理级别
非管制处方药（Rx-G），需凭医师处方使用。因其无滥用潜力且未被列入麻醉、精神或毒性药品目录。
临床价值
精准干预药（P）。作为首个针对盐皮质激素受体过度激活导致肾心损伤的创新药物，可延缓糖尿病相关慢性肾病（CKD）进展，降低终末期肾病和心血管事件风险。中国亚组研究显示其降低主要肾脏复合终点风险达41%。
二、核心功效与临床应用
适应症
- 与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率eGFR 25-75 mL/min/1.73m²且伴蛋白尿）。
核心作用
- 肾脏保护：降低尿蛋白水平（达32%），延缓eGFR下降，减少终末期肾病风险（降低18%）。
- 心血管保护：降低心血管复合终点事件风险14%，包括非致死性心肌梗死、卒中、心血管死亡。
- 抗纤维化与抗炎：抑制肾脏及心脏的炎症纤维化，改善肾小球内高压、高滤过和高灌注。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：高钾血症（需密切监测）、低钠血症、低血压、肾小球滤过率短暂下降。
- 偶见：瘙痒、血红蛋白降低。
禁忌症
- 肾上腺功能不全、严重高钾血症（血清钾＞5.5 mmol/L）、无尿或透析患者。
注意事项
- 监测要求：
- 起始治疗前及治疗期间定期检测血钾、肾功能（eGFR）。
- 血钾＞5.0 mmol/L时需调整剂量或停药。
- 给药时机：建议餐后服用以减少胃肠道刺激，增强药物吸收。
- 联合用药：避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用，防止血药浓度升高。
- 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女安全性数据不足，需权衡利弊。
价格与医保
纳入2022年国家医保目录后，价格从原400元/盒降至约80元，大幅提升可及性。
重要提示
糖尿病相关CKD需综合管理，包括血糖、血压、血脂控制及低蛋白饮食。非奈利酮应与ACEI/ARB类药物联用，但需警惕高钾血症叠加风险。具体治疗方案需由内分泌科或肾内科医生根据个体情况制定。
参考文献
- 国家药监局非奈利酮片上市批准公告（2022年）
- FIDELIO-DKD研究中国亚组数据（2023年）
- 《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》
- 非奈利酮医保目录纳入信息（2023年）
- 临床药理学与治疗学相关研究（2023年更新）