氟维司群Fulvestrant

更新时间：2025-05-27 22:53:33

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品/抗雌激素类药物
• 来源与性状
  氟维司群是一种合成的非甾体类雌激素受体拮抗剂，通过化学修饰结构增强与雌激素受体的结合能力。其注射液为无色至淡黄色澄明液体，需肌肉注射给药。该药于2002年在美国首次获批，主要用于抗雌激素治疗失败后的绝经后乳腺癌患者。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于激素类抗肿瘤药物，需在医生指导下使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：适用于既往内分泌治疗（如他莫昔芬、芳香酶抑制剂）失败或进展的雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，作为二线或后续治疗方案。

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二、核心功效与临床应用

1. 作用机制
   通过竞争性结合雌激素受体（ER），阻断雌激素依赖性基因表达，并加速受体降解，抑制肿瘤细胞增殖。
2. 适应症
   • 绝经后女性ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
   • 抗雌激素辅助治疗后复发或进展的病例。
3. 治疗方案
   推荐剂量为每月一次肌肉注射（500 mg），需长期维持治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛/硬结（发生率约27%）、关节痛（14%）、潮热（11%）、乏力（10%）。
  • 严重：肝功能异常（需定期监测）、血栓栓塞事件（罕见但需警惕）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对药物成分过敏；妊娠期（可能致胎儿损害）。
  • 相对禁忌：严重肝肾功能不全（需调整剂量）；未确诊的阴道出血（需排除子宫内膜病变）。
  • 药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用，可能降低氟维司群血药浓度。

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参考文献

• 美国FDA药品说明书（2024年更新版）。
• 《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2024）》。
• 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）晚期乳腺癌治疗共识（2023）。

注：具体用药方案需结合患者个体情况，建议在肿瘤专科医生指导下使用。