碘(I-131)奥博妥单抗Iodine (131I) omburtamab

更新时间：2025-05-27 22:56:31

一、药物基本属性

• 药品分类
  碘(I-131)奥博妥单抗属于生物制品中的放射性治疗药物，结合单克隆抗体与放射性同位素碘-131，属于靶向放射性核素治疗药物。
• 来源与性状
  该药物由抗B7-H3（CD276）抗原的单克隆抗体（omburtamab）与放射性同位素碘-131（¹³¹I）通过化学偶联制备。性状为无菌、无热原的放射性溶液，需在严格辐射防护条件下配制和使用。
• 管理级别
  属于管制处方药（Rx-C4），因其含放射性同位素碘-131，需遵循《放射性药品管理办法》进行生产、储存、运输及使用，仅限具备核医学资质的医疗机构使用。
• 临床价值
  分类为精准干预药（P），因其靶向B7-H3抗原的机制，适用于特定肿瘤（如神经母细胞瘤）的局部放射治疗，尤其针对传统疗法效果不佳的病例。

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二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过单克隆抗体靶向肿瘤细胞表面B7-H3抗原，将碘-131精准递送至病灶部位，利用β射线杀伤肿瘤细胞，同时减少对周围正常组织的辐射损伤。

• 临床应用

  1. 神经母细胞瘤：用于复发或难治性神经母细胞瘤的鞘内注射治疗，尤其是中枢神经系统转移或脑脊液播散病例。
  2. 实体瘤局部治疗：研究性用于B7-H3高表达的实体瘤（如黑色素瘤、胶质母细胞瘤）的局部放射免疫治疗。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 放射性相关反应：骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少）、甲状腺功能减退。
  2. 局部反应：注射部位疼痛、水肿或炎症。
  3. 过敏反应：皮疹、发热，偶见严重过敏（呼吸困难、低血压）。
  4. 远期风险：继发性恶性肿瘤风险（与电离辐射相关）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：妊娠、哺乳期女性；严重骨髓抑制（ANC <500/μL或血小板 <50,000/μL）。
  2. 相对禁忌：甲状腺功能未控制的患者（需预先评估甲状腺状态）；对单抗成分过敏者。
  3. 特殊风险：需严格监测甲状腺功能及血液学指标，治疗后需隔离至辐射剂量达标。

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特别提示

碘(I-131)奥博妥单抗的使用需在核医学专家与肿瘤科医生共同指导下进行，治疗前后需执行严格的辐射防护措施。具体用药方案需根据患者肿瘤类型、分期及个体耐受性制定。

（注：该药物相关临床数据尚处研究阶段，部分应用需参考最新临床试验结果。）