阿片类生物碱标准粉剂Opium alkaloids standardized powdered
更新时间:2025-05-27 22:53:02一、药物基本属性
药品分类
阿片类生物碱标准粉剂属于天然药品,来源于罂粟植物(Papaver somniferum)的未成熟蒴果浆汁提取物,主要活性成分为吗啡、可待因、蒂巴因、那可汀及罂粟碱等多种生物碱。
来源与性状
该粉剂为深褐色至黑色粉末状物质,由生鸦片经过标准化加工提纯制成,生物碱含量稳定(吗啡含量通常在10%左右)。阿片类药物的应用历史可追溯至古代,早期主要用于镇痛和止泻,现代医学中通过严格工艺控制其有效成分比例,以满足医疗需求。
管理级别
阿片类生物碱标准粉剂属于管制处方药(Rx-C1),原因在于其主要成分吗啡、可待因等被列为麻醉药品。根据我国《麻醉药品品种目录》,阿片及其提取物属于一级管控范畴,需凭专用处方并由授权医疗机构调配,以防止滥用及成瘾风险。
临床价值
该药物被归类为挽救药(R),原因如下:
- 作为强效镇痛剂,主要用于晚期癌痛、术后剧痛等传统镇痛药无效的重度疼痛;
- 在严格医疗监管下,其镇痛效果不可替代,但需警惕成瘾性及呼吸抑制等严重副作用;
- 因滥用风险极高,临床应用需严格遵循适应症和剂量限制。
二、核心功效与临床应用
- 重度疼痛控制:通过作用于中枢神经系统μ-阿片受体,抑制疼痛信号传递,适用于癌症疼痛、严重创伤或术后疼痛。
- 止泻治疗:吗啡衍生物可通过抑制肠蠕动发挥止泻作用,用于难治性腹泻(如霍乱相关性腹泻)。
- 镇咳:低剂量可待因可用于中枢性镇咳,但因其成瘾性,已逐渐被右美沙芬等替代。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见:便秘(发生率>30%)、恶心、嗜睡、瞳孔缩小;
- 严重:呼吸抑制(尤其大剂量静脉给药)、急性中毒(表现为昏迷、针尖样瞳孔、低血压);
- 长期使用:耐受性增加、药物依赖、戒断症状(焦虑、震颤、腹泻)。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 未满12岁儿童(吗啡可导致致命性呼吸抑制);
- 严重呼吸功能不全(如慢性阻塞性肺病急性加重期);
- 颅脑损伤或颅内压升高(可能加重意识障碍)。
- 相对禁忌:
- 肝肾功能不全者需调整剂量;
- 妊娠期(可能引起新生儿戒断综合征);
- 既往药物滥用史患者需严格监护。
注意事项
- 需通过滴定法确定最低有效剂量,避免突然停药引发戒断反应;
- 与苯二氮䓬类、酒精联用可协同加重中枢抑制,致死风险显著增加;
- 储存须符合麻醉药品“五专”管理(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)。
重要提示
阿片类生物碱标准粉剂的使用必须由疼痛专科医师或肿瘤科医师评估后开具处方,患者不得自行调整剂量或给药频率。任何疑似过量症状(如呼吸频率<8次/分)需立即就医。