百日咳，纯化抗原，与类毒素联合Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids vaccines
更新时间：2025-05-27 22:52:44一、药物基本属性
药品分类
生物制品（联合疫苗）。
来源与性状
该疫苗为无细胞百日咳疫苗（aP）的升级剂型，由纯化百日咳鲍特菌抗原（包括百日咳毒素、丝状血凝素等）与白喉类毒素、破伤风类毒素联合配制而成。相较于全细胞疫苗（wP），其抗原成分经提纯处理，去除了细菌内毒素等杂质，显著降低接种后不良反应风险。疫苗性状为乳白色混悬液，需冷藏保存（2-8℃）。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：属于国家免疫规划疫苗，需在专业医疗人员指导下接种，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
临床价值
首选药（F）。原因：作为吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）的核心成分，是我国婴幼儿基础免疫和加强免疫的首选方案，可同时预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病，具有高安全性和明确保护效力。
二、核心功效与临床应用
- 预防百日咳：通过诱导机体产生抗百日咳毒素抗体，阻断细菌黏附呼吸道上皮细胞。
- 协同免疫：联合白喉、破伤风类毒素，形成针对三种病原体的长效免疫记忆。
- 适用人群：
- 婴幼儿基础免疫：2月龄、4月龄、6月龄、18月龄各1剂次（2025年新调整程序）。
- 学龄前加强免疫：6周岁追加1剂次。
- 特殊保护：降低婴幼儿重症百日咳风险（如呼吸暂停、肺炎、脑病等）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：注射部位红肿/硬结（15-20%）、低热（＜38.5℃，10-15%）、烦躁或嗜睡。
- 罕见：高热（≥39℃，＜1%）、持续性哭闹（3小时内）、过敏性皮疹（＜0.1%）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如铝佐剂、抗生素）过敏史、既往接种后出现严重神经系统反应（如脑病）。
- 相对禁忌：急性发热性疾病（体温＞38.5℃）、进行性神经系统疾病未稳定期。
- 风险警示：早产儿需在临床状况稳定后接种；免疫缺陷患者需评估获益风险比。
注意事项
- 接种间隔：与脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗等可同时不同部位接种，但需避免与其他减毒活疫苗间隔＜28天。
- 补种原则：基础免疫未完成者，剩余剂次需间隔≥28天；加强免疫与最后一剂基础免疫间隔≥6个月。
重要提示：疫苗接种需严格遵循国家最新免疫程序（2025年调整），具体实施应咨询当地疾控中心或儿科医生。若接种后出现持续高热、惊厥或呼吸困难，需立即就医。
参考文献
国家疾控局《百日咳防控方案（2024年版）》、国家免疫规划疫苗调整通知（2024年12月）、WHO百日咳疫苗立场文件（2023年更新）。