百日咳白喉疫苗Vaccines pertussis with diphtheria
更新时间：2025-05-27 22:54:49一、药物基本属性
药品分类
生物制品（联合疫苗）
来源与性状
该疫苗由百日咳杆菌抗原组分（全细胞或无细胞纯化抗原）与白喉类毒素联合配制，吸附于氢氧化铝佐剂，呈乳白色悬浊液。无细胞百日咳疫苗采用PT、FHA等抗原成分，白喉类毒素通过甲醛脱毒工艺制备。
管理级别
非管制处方药（Rx-G），属于国家免疫规划疫苗，需在专业人员指导下接种。
临床价值
首选药（F），作为儿童基础免疫核心疫苗，可显著降低百日咳、白喉发病率。2025年起我国调整接种程序为2/4/6月龄基础免疫+18月龄/6岁加强，覆盖关键保护期。
二、核心功效与临床应用
- 预防百日咳
- 全细胞疫苗含灭活百日咳杆菌（8EU/ml），无细胞疫苗含PT、FHA等纯化抗原（15-18μg/剂），诱导特异性抗体。
- 预防白喉
- 白喉类毒素（20-30LF/剂）刺激机体产生抗毒素，中和白喉毒素。
- 联合免疫策略
- 常与破伤风类毒素组成DTaP（吸附无细胞百白破），最新程序扩展为5剂次接种（2/4/6/18月龄+6岁）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 局部反应：注射部位红肿（15-20%）、硬结（5-10%）
- 全身反应：低热（<38.5℃，10-15%）、烦躁（3-5%）
- 罕见严重反应：高热（>39℃，<1%）、过敏性皮疹（0.01%）
禁忌与风险
- 绝对禁忌：进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）、既往接种后出现脑病或过敏反应。
- 暂缓接种：急性发热性疾病（体温≥38.5℃）、免疫抑制治疗期间。
- 特殊注意：早产儿需校正月龄后接种，血小板减少症患者建议皮下注射。
使用规范
- 注射前需充分摇匀，肌注于大腿前外侧（婴儿）或三角肌（儿童）。
- 与灭活疫苗可同时接种，与减毒活疫苗间隔≥28天。
- 冷链要求：2-8℃避光保存，冻结后失效。
重要提示
疫苗接种需严格遵循国家最新免疫程序（2025年调整版），具体实施应咨询疾控中心或儿科医生。对疫苗成分过敏者需进行替代方案评估。