聚ICLCPoly ICLC

更新时间：2025-05-27 22:54:03

一、药物基本属性

药品分类
聚ICLC（Poly ICLC）属于生物制品，是一种人工合成的双链RNA类似物复合物，由聚肌苷酸-聚胞苷酸（Poly I:C）与聚赖氨酸（Poly-L-lysine）及羧甲基纤维素（Carboxymethylcellulose）组成。

来源与性状

• 来源：通过化学合成制备，结合Poly I:C（一种双链RNA模拟物）与稳定剂（聚赖氨酸和羧甲基纤维素），以提高其在体内的稳定性和免疫刺激活性。
• 性状：通常为冻干粉针剂或溶液制剂，需低温保存以维持稳定性。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：作为免疫调节剂，需在医生指导下使用，但未列入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。

临床价值

• 分类：精准干预药（P）。
• 原因：用于特定恶性肿瘤（如胶质瘤）的免疫治疗，通过激活干扰素通路增强抗肿瘤免疫反应，需个体化治疗方案支持。

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二、核心功效与临床应用

1. 免疫刺激作用

   • 激活Toll样受体3（TLR3）和黑色素瘤分化相关基因5（MDA5），诱导干扰素（IFN-α/β）和其他促炎细胞因子分泌，增强天然免疫和适应性免疫应答。
   • 促进树突状细胞（DC）成熟和抗原呈递功能，增强T细胞（尤其是CD8+细胞毒性T细胞）的肿瘤杀伤活性。

2. 抗肿瘤应用

   • 胶质瘤治疗：联合个性化DC疫苗，显著提升干扰素基因活性，改善CD4+ T细胞（PD-1表达增加）和CD8+ T细胞（CD38/CD39表达下降）的功能，延长生存期。
   • 其他实体瘤：正在研究用于黑色素瘤、肺癌等恶性肿瘤的辅助免疫治疗。

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三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见反应：注射部位疼痛、红肿；流感样症状（发热、寒战、乏力）；胃肠道不适（恶心、腹泻）。
• 免疫相关反应：细胞因子释放综合征（CRS）风险，表现为高热、低血压或多器官功能障碍。
• 血液学影响：暂时性淋巴细胞或中性粒细胞减少。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对聚ICLC成分过敏者；活动性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）。
• 相对禁忌：严重感染未控制、器官功能衰竭患者；孕妇及哺乳期妇女（缺乏安全性数据）。
• 注意事项：需监测免疫激活相关不良反应，治疗期间避免接种活疫苗。

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重要提示
聚ICLC的临床应用需严格遵循肿瘤免疫治疗指南，并在多学科团队指导下进行。具体用药方案应基于患者个体特征和最新临床研究证据，建议咨询肿瘤科或免疫治疗专科医生。

（注：以上信息整合自近年免疫肿瘤学领域研究进展及临床试验数据。）