特比萘芬Terbinafine
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
药品分类
特比萘芬属于化学药品中的丙烯胺类抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成发挥杀菌作用。
来源与性状
特比萘芬为白色或类白色结晶性粉末，化学结构为烯丙胺衍生物。其口服制剂（如盐酸特比萘芬片）和外用制剂（乳膏、凝胶、喷雾剂等）在临床上广泛应用，最早于1991年在欧洲获批上市，现为全球抗浅表真菌感染的核心药物之一。
管理级别
- 口服制剂（如片剂）：非管制处方药（Rx-G），需凭医师处方使用，因其存在肝毒性等系统性风险。
- 外用制剂（乳膏、凝胶等）：乙类非处方药（OTC-B），可凭患者经验自行购买，但需严格遵循说明书指导。
临床价值
- 分类：首选药（F）
- 原因：作为广谱抗真菌药，特比萘芬对皮肤癣菌（如毛癣菌属、表皮癣菌属）具有强杀菌活性，临床治愈率高且耐药性低，被WHO推荐为浅表真菌感染的一线治疗药物。
二、核心功效与临床应用
- 皮肤真菌感染
- 手足癣、体癣、股癣：外用制剂每日1-2次，疗程2-6周；口服制剂每日250mg，疗程2-4周。
- 花斑糠疹（汗斑）：仅限外用制剂（乳膏/凝胶），疗程4-6周。
- 甲真菌病（甲癣）
- 口服250mg/日，指甲感染需6周，趾甲感染需12周，真菌学治愈率可达70-80%。
- 外阴阴道念珠菌病
- 头癣
- 儿童口服按体重调整剂量（62.5-250mg/日），疗程4周。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 口服制剂：
- 胃肠道反应（15-20%）：恶心、腹泻、腹痛。
- 肝毒性（0.1-1%）：ALT/AST升高，罕见急性肝衰竭（需基线肝功能监测）。
- 皮肤反应：荨麻疹、Stevens-Johnson综合征（发生率＜0.1%）。
- 味觉障碍（3%）：通常停药后2月内恢复。
- 外用制剂：
- 局部刺激（5-10%）：烧灼感、红斑，破溃皮肤禁用。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 对特比萘芬或辅料过敏者。
- 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。
- 相对禁忌：
- 妊娠期（FDA分类B，但口服制剂需权衡风险）。
- 哺乳期（药物分泌入乳汁，建议暂停哺乳）。
- 慢性肝病或酒精滥用史（需密切监测肝功能）。
- 特殊人群：
- 儿童：仅限＞2岁且确诊甲癣/头癣，剂量按体重调整。
- 老年人：肝肾功能减退者需减量。
重要提示
- 口服治疗期间需每月检测肝功能，若ALT/AST升高至正常值3倍以上应立即停药。
- 甲癣患者需在治疗前通过真菌镜检或培养确诊，避免经验性用药。
- 外用制剂不可用于眼部、口腔黏膜或开放性伤口。
（注：具体用药方案需经临床医师评估后制定。）