丁酰碘番酸钠Tyropanoate

更新时间：2025-05-27 22:54:56

一、药物基本属性

- 药品分类
化学药品

- 来源与性状

• 性状：丁酰碘番酸钠（Tyropanoate Sodium）为白色至类白色结晶性粉末，无臭，微苦。易溶于水，水溶液呈碱性。
• 历史与定义：丁酰碘番酸钠是20世纪中期开发的有机碘化合物，属于口服胆囊造影剂。其化学结构为含碘芳香酸衍生物（具体为3-丁酰胺基-2,4,6-三碘-5-乙氧基苯甲酸钠），通过肝脏排泄并浓缩于胆囊，利用碘原子吸收X射线的特性使胆囊显影。

- 管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）
• 原因：
  1. 属于诊断用造影剂，需医生处方控制使用剂量和适应症。
  2. 不含麻醉、精神药品成分，无依赖性风险。
  3. 非医疗用毒性药品、非放射性药品。
  4. 存在明确的副作用和禁忌症（如碘过敏、肾功能不全），需专业评估后使用。

- 临床价值

• 分类：历史药物（H2）
• 原因：
  1. 自然淘汰：丁酰碘番酸钠曾作为口服胆囊造影剂使用，但因以下原因已被现代影像技术和更安全、有效的造影剂（如碘帕醇、碘海醇等非离子型碘对比剂用于CT/MRCP；超声作为首选筛查）完全取代：
     • 显影效果不稳定：受胃肠道吸收、肝功能、胆囊浓缩功能等因素影响较大。
     • 不良反应相对较多且严重：胃肠道反应常见，严重碘过敏反应风险，有肾毒性报道。
     • 检查时间长：需提前长时间（通常12-14小时）口服药物，显影效果需次日拍摄。
  2. 目前在全球范围内已无商业化的合法制剂上市，无临床应用。

二、核心功效与临床应用

• 历史核心功效：口服后经肠道吸收，由肝脏摄取并随胆汁排入胆囊，在胆囊内浓缩，利用碘的高原子序数吸收X射线，使胆囊在X线平片上显影。
• 历史临床应用：曾用于诊断胆囊疾病（如胆囊炎、胆石症），评估胆囊浓缩功能。

三、使用禁忌与注意事项

- 副作用（基于历史文献报道）

1. 胃肠道反应：最常见。包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、味觉异常等。
2. 过敏反应：
   • 轻度：皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部潮红。
   • 中度：支气管痉挛、喉头水肿。
   • 重度：过敏性休克（罕见但危及生命）。
3. 泌尿系统：蛋白尿、血尿、少尿、无尿。有诱发或加重肾功能衰竭的风险，尤其在有基础肾病或脱水的患者中。
4. 心血管系统：低血压、心动过速。
5. 其他：头痛、头晕、多汗、发热感。

- 禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 已知对碘或本品任何成分严重过敏者。
   • 严重肝肾功能不全：影响药物代谢排泄，显著增加毒性风险。
   • 急性胃肠炎、幽门梗阻：影响药物吸收，导致显影失败且增加胃肠道副作用。
   • 严重甲状腺功能亢进：碘负荷可能诱发甲状腺危象。
2. 相对禁忌/高风险人群（需极其谨慎评估）：
   • 轻度肾功能不全：密切监测肾功能。
   • 轻度肝功能不全：可能影响显影效果和代谢。
   • 脱水状态：增加肾毒性风险，使用前需充分水化。
   • 哮喘、过敏体质患者：增加过敏反应风险。
   • 多发性骨髓瘤患者：造影剂可诱发肾衰竭。
   • 心力衰竭患者：需评估容量负荷。
   • 婴幼儿及老年人：生理功能可能不健全或减退，风险增加。
3. 重要注意事项：
   • 过敏试验：使用前通常建议进行碘过敏试验（皮内或静脉注射小剂量试验），但阴性结果不能完全排除严重过敏反应的可能性。
   • 肾功能监测：使用前后应监测肾功能（如血清肌酐）。
   • 充分水化：使用前、后鼓励患者饮水或适当静脉补液，以促进造影剂排泄，降低肾毒性风险。
   • 甲状腺功能：含碘造影剂可能干扰甲状腺功能检查（如放射性碘摄取试验），干扰时间可持续数周至数月。
   • 相互作用：避免与肾毒性药物（如氨基糖苷类抗生素、NSAIDs）同时使用。
   • 医疗建议强调：该药物已淘汰，所有关于其使用的信息仅具历史参考价值。任何涉及影像学检查和造影剂使用的决策，必须由专业医生根据患者具体情况、现有最佳技术和药物进行判断。

参考文献

1. Berk, R. N., Loeb, P. M., Goldberger, L. E., & Sokoloff, J. (1974). Oral cholecystography with iopanoic acid. New England Journal of Medicine, 290(4), 204-210. (经典综述，涵盖包括丁酰碘番酸钠在内的口服胆囊造影剂特性、用法及不良反应)
2. Ansell, G. (1970). Adverse reactions to contrast agents. Scope of problem. Investigative Radiology, 5(6), 374-384. (早期系统回顾碘对比剂不良反应，包含口服胆囊造影剂)
3. Shehadi, W. H. (1975). Adverse reactions to intravascularly administered contrast media: a comprehensive study based on a prospective survey. American Journal of Roentgenology, 124(1), 145-152. (大型前瞻性研究，包含口服造影剂的不良反应数据)
4. Martindale: The Complete Drug Reference (Historical Editions, e.g., 1980s). London: Pharmaceutical Press. (权威药物参考书历史版本，记载丁酰碘番酸钠的理化性质、适应症、剂量、不良反应及注意事项等详细信息，并标注其最终撤市状态)
5. 《中华放射学杂志》相关历史文献（如1980年代）：关于口服胆囊造影剂（包括丁酰碘番酸钠）在中国临床应用及不良反应的观察报告。(提供国内应用历史背景和不良反应谱)
6. ​Sovak, M. (Ed.). (1984). Radiocontrast agents. Berlin: Springer-Verlag. (专业著作，详细阐述各类造影剂，包括口服胆囊造影剂的化学、药理学及影像学特性)

重要声明：丁酰碘番酸钠（Tyropanoate Sodium）作为口服胆囊造影剂，因其有效性、安全性和便利性上的缺陷，已在全球范围内被淘汰多年，不再具有合法的临床应用价值。本回答内容基于历史文献对其药理学特性和临床使用情况进行客观描述，仅供医药信息研究参考。现代胆道系统影像学检查首选超声、CT（使用非离子型碘对比剂）或MRCP（磁共振胰胆管成像）。任何涉及造影剂使用的医疗决策必须由专业医生根据患者个体情况和当前医疗规范做出。