2025年下半年FDA免疫疗法批准情况
2025年下半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多项免疫疗法新适应症,涵盖CAR T细胞疗法、双特异性抗体和免疫检查点抑制剂等前沿技术,包括利索卡特金单抗用于边缘区淋巴瘤、度伐利尤单抗用于胃癌围手术期治疗、帕博利珠单抗联合恩夫妥珠单抗用于膀胱癌等创新方案,这些批准显著扩展了免疫疗法在实体瘤和血液系统恶性肿瘤中的应用范围,特别是在早期疾病干预、围手术期策略和高危人群中的应用,巩固了免疫疗法作为现代肿瘤学核心支柱的地位,为全球癌症患者提供了更多治疗选择和生存希望,代表了近年来肿瘤免疫治疗领域最重大的进展之一。

