一项由西达赛奈健康科学大学研究人员领导的大型长期研究显示,一些常用于治疗肠易激综合征(IBS)的药物——包括抗抑郁药——可能与死亡风险的小幅但可测量的增加相关。
这项发表在《Communications Medicine》上的研究基于对超过65万名美国IBS成年患者近二十年的电子健康记录,使其成为迄今为止规模最大的真实世界研究,用于评估IBS治疗的长期安全性。
肠易激综合征是一种影响约10%美国人口的慢性胃肠道疾病。目前尚无治愈方法,但饮食调整、行为疗法和药物可以帮助控制症状。
"许多患者在年轻时就被诊断出患有肠易激综合征,可能需要多年服药,"西达赛奈医疗中心胃肠道动力项目医学主任、该研究高级作者Ali Rezaie医学博士表示。"然而,这些药物的大多数临床试验持续时间不到一年,因此我们对它们的长期安全性知之甚少。这项研究开始弥补这一空白。"
研究人员评估了服用美国食品药品监督管理局(FDA)批准的IBS药物以及抗抑郁药、解痉药和阿片类止泻药物(如洛哌丁胺和地芬诺酯)的患者——这些药物在IBS治疗中广泛使用并被推荐。研究发现,长期使用抗抑郁药与死亡风险增加35%相关,而使用洛哌丁胺和地芬诺酯与死亡风险增加约一倍相关。
该研究并未证实这些药物直接导致死亡;相反,观察到的关联可能反映了不良事件发生率的增加,如心血管事件、跌倒和中风,这些在用药患者中更为频繁。
尽管抗抑郁药未获FDA批准用于治疗IBS,但它们常被用于IBS患者,以帮助减轻疼痛、缓解症状并使病情更容易控制。研究发现,其他推荐的治疗方法,包括FDA批准的药物和解痉药,与死亡风险增加无关。
研究人员强调,尽管风险增加显著且可能令人担忧,但对任何个体患者的总体风险仍然较小。
"IBS患者不应恐慌,但在考虑长期治疗时,他们确实需要了解并权衡这种小幅但有意义的风险,"西达赛奈医疗中心医学相关科学与技术(MAST)项目生物信息学主任Rezaie表示。"患者应与他们的医疗保健提供者讨论管理症状最安全和最有效的选择。"
Rezaie表示,需要更多研究来证实这些发现并确定哪些患者可能面临最大风险。他还呼吁未来的治疗指南更好地解决常用于管理IBS的药物的长期安全性问题。
与此同时,他强调了对IBS患者护理采取更加个性化的做法。
"对IBS患者的治疗应侧重于确定潜在病因并使用最安全、基于证据的可用选项,而不是长期依赖单一类别的药物进行管理,"Rezaie表示。
其他西达赛奈作者包括Sepideh Mehravar医学博士、Yee Hui Yeo医学博士和Mark Pimentel医学博士。
其他作者包括Parnian Naji医学博士、Wee Han Ng、Nils Burger博士和Will Takakura医学博士。
利益冲突声明:Mark Pimentel同时也是Bausch Health的顾问并获得该公司的资助。Ali Rezaie报告担任Bausch Health和Ardelyx的顾问。此外,西达赛奈医疗中心与Gemelli Biotech有许可协议。Ali Rezaie和Mark Pimentel在Gemelli Biotech和Good LFE持有股权。其余作者声明无利益冲突。
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