随着制药行业步入2026年，精准优先疗法、原生AI发现以及可扩展的基因编辑技术正在重塑药物研发。从T细胞重定向双特异性抗体和体内CAR-T平台到放射性药物，研发管线正转向更快、更精准的疗法。
这一势头延续了交易频繁的2025年，标志性事件包括基因玛巴（Genmab）收购梅勒斯（Merus）的战略协议，表明大型生物制药企业正在下一创新周期前加强肿瘤学研发管线。
本文概述了通过2025年显著进展已初现端倪的2026年四大制药与生物技术趋势。
人工智能作为生物制药基础设施
生成式和代理式AI正整合到靶点发现、模拟和监管工作流程中。礼来公司（Eli Lilly）基于英伟达（NVIDIA）的超级计算机每年运行数万亿次模拟，以统一化学和生物学数据。辉瑞公司（Pfizer）的生成式AI助手每年节省16,000个研究小时，将成本降低55%，而英矽智能（Insilico Medicine）的AI设计药物INS018_055已进入纤维化治疗的II期临床试验。英伟达的BioNeMo和Recursion的BioHive-2体现了这一转变，使中型企业无需大规模基础设施即可访问企业级工具。
新一代基因编辑技术规模化应用
包括碱基编辑和同种异体CAR-T在内的新一代先进疗法（NGATs），正从罕见病扩展到肿瘤学等高发疾病。仅在2025年初，就有数十项聚焦癌症的新基因治疗试验，同时美国食品药品监督管理局（FDA）对细胞和基因疗法的批准持续增加。碱基编辑治疗心血管风险和现成CRISPR CAR-T疗法等突破，标志着向可扩展、可大规模生产的基因药物转变。
肿瘤学中的体内CAR-T与双特异性抗体
体内CAR-T疗法通过纳米粒子将遗传指令直接递送至体内，重新定义了癌症治疗，消除了体外细胞处理的复杂性。诺纳生物科学（Nona Biosciences）和乌莫加（Umoja）等公司的近期合作，凸显了更持久、可扩展的肿瘤靶向潜力。
同时，T细胞重定向双特异性抗体正在治疗路径中提前应用。艾伯维（AbbVie）的伊可鲁单抗（epcoritamab，商品名Epkinly）获得滤泡性淋巴瘤批准，反映了对这类现成免疫疗法日益增长的信心。结合放射性药物兴趣的上升，这些疗法正与心脏代谢创新等相邻领域的投资热潮一同重塑肿瘤学研发管线。
量子计算与制造工艺的协同效应
量子计算开始以前所未有的速度解锁复杂分子挑战。阿斯利康（AstraZeneca）与伊昂Q（IonQ）等合作已显著加速模拟工作流程，而行业对量子赋能药物发现的投资持续增长。
在制造方面，礼来公司（Lilly）的“药物制造厂”（Medicine Foundry）所体现的机器人无菌灌装和连续生产模式，正减少浪费并支持细胞和基因疗法的灵活小批量生产。数字孪生进一步连接研发与临床开发，推动可衡量的生产率提升，支持更快、更敏捷的规模扩大。
【全文结束】
