新闻频道医药行业据美通社讯 勃林格殷格翰公司5月26日公布一项研究结果：来自III期临床试验 VIVACITO™研究的结果显示，每日给药一次的噻托溴铵加奥达特罗的 FDC 改善慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的肺功能 （FEV 1 ） 水平显著高于噻托溴铵或奥达特罗单药治疗、或安慰剂治疗所能达到的幅度。此项为期六周、部分交叉试验设计的临床研究纳入了中度至重度 COPD 患者，试验结果已在美国圣地亚哥举办的美国胸科学会 （ATS） 2014年国际大会上公布。
“尽管接受了目前的标准治疗，许多慢阻肺患者仍有症状，从而使日常生活受限，例如与朋友会面或从事室外活动等。因此，我们需要创新的治疗药物来帮助改善患者的肺功能和生活质量，”德国Grosshansdorf 医院肺科主任、Kiel 大学呼吸内科教授 Klaus F。 Rabe 如此说道。“在 VIVACITO™研究中，较安慰剂组，噻托溴铵加奥达特罗 FDC 治疗使患者的 FEV1谷值显著地增加了超过200ml。在几年以前，我们是不可能想到会有如此水平的改善程度的。”
VIVACITO™研究数据显示，与噻托溴铵或奥达特罗单药治疗以及安慰剂治疗相比，噻托溴铵加奥达特罗 FDC 治疗可带来明确和持续的肺功能 （FEV1） 改善，效果长达24小时。在此项研究中，噻托溴铵加奥达特罗 FDC 显示出与噻托溴铵相似的安全性特征。
另外，来自这项关于噻托溴铵加奥达特罗 FDC 的III期临床试验的其他数据将在今年晚些时候公布。这些数据将进一步显示噻托溴铵加奥达特罗 FDC 的疗效和安全性，并展示肺功能的改善将如何转化为患者日常生活中的具有临床意义的受益。
