新型抗癫痫药物维派特在中国上市

医药资讯 / 科研动态责任编辑:家医大健康2018-12-04 22:10:31 - 阅读时长2分钟 - 723字
全球生物制药公司优时比宣布,抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)获国家药监局批准,用于成人及青少年(16-18岁)癫痫部分性发作的联合治疗。作为中国11年来首个第三代抗癫痫药物,维派特通过选择性作用于慢失活钠通道,减少神经元兴奋性。临床试验显示,对每月发作≥4次的患者,联合用药后50%发作减少率达49.2%(400mg/日)。中国约1000万癫痫患者,年新增40万,亟需有效治疗方案。
拉考沙胺片抗癫痫药物部分性发作钠通道癫痫治疗第三代药物癫痫患者临床试验联合治疗国家批准

日前,全球性生物制药公司优时比宣布,旗下抗癫痫创新药物维派特(拉考沙胺片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。作为中国市场11年来较早获批的第三代新型抗癫痫药物,维派特以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。

据介绍,中国拥有近1,000万癫痫患者,每年新增病例数约为40万。复旦大学附属华山医院神经病学研究所所长、复旦大学癫痫诊治中心主任、中国抗癫痫协会会长洪震教授指出:“癫痫不仅仅是医疗问题,更是重要的公共卫生和社会问题。国内的一项调查数据表明,在癫痫患者中无职业率接近70%,给癫痫患者及其家庭造成极大负担。癫痫患者十分期待能够实现对癫痫的良好控制,以积极的心态面对就业、婚姻等,减轻家庭及社会的负担,重拾对美好生活的信心。”

一项针对中国和日本成人癫痫部分性发作患者的多中心、随机、安慰剂对照临床试验证实,对于已使用1至3种其他抗癫痫药物治疗每月仍至少有4次发作的患者,联合使用拉考沙胺治疗后,癫痫发作次数下降50%的患者比例分别为49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是,维派特选择性作用于慢失活钠通道,延长钠通道失活状态时间,能够更加有效地减少钠离子内流,降低神经元的兴奋性。

“接下来,我们将全面推进维派特在中国上市的进程,尽快惠及中国患者。”优时比中国区总经理吴昕表示。

除维派特外,优时比旗下治疗帕金森病的创新药物优普洛(罗替高汀透皮贴片)已于本月初在中国上市。在未来几年里,优时比还将为中国市场推出更多神经系统和免疫系统方面的创新药物及解决方案,造福更多患者。

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