近期，国家药品监督管理局正式批准信达生物自主研发的玛仕度肽预充式多剂量注射笔，这是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点减重降糖药，标志着我国糖尿病治疗正式进入“多靶协同”的全新阶段。针对我国超1.48亿糖尿病患者普遍存在的腹型肥胖、脂肪肝合并率高的特点，这款原研药凭借曾登顶《自然》主刊的扎实Ⅲ期临床数据，为患者带来了更高效、便捷的“一站式”代谢管理方案。
双靶点怎么做到“一药多效”？
很多患者可能好奇，“双靶点”到底是什么？简单来说，玛仕度肽同时激活了人体内的GLP-1受体和GCG受体，相当于给代谢系统装上了“双引擎”：GLP-1受体激活后，能促进胰岛素分泌、延缓胃排空，让你更容易产生饱腹感，不仅直接降低血糖，还能减少过量进食；而GCG受体激活则像是给身体开了“加速燃脂”模式，通过激活肝脏脂肪氧化、增加能量消耗，精准改善肝脂代谢。
这种协同作用带来的效果远超传统单靶点药物：临床数据显示，玛仕度肽6mg剂量组可使糖化血红蛋白（HbA1c，反映3个月平均血糖的核心指标）降幅达2.15%，体重平均减轻7.81%，全肝脂肪含量更是下降80.2%，甚至能同步改善高血压、高尿酸等常见共病。在针对肥胖的Ⅱ期研究中，9mg剂量组60周减重高达20.08%，近半数患者减重超20%，效果十分惊人。
硬核临床数据：真实世界获益看得见
两项权威Ⅲ期研究的结果，为玛仕度肽的疗效提供了实打实的证据：
- DREAMS-1研究： 由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队牵头，纳入320例仅靠饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者，治疗24周后，玛仕度肽6mg组HbA1c平均降幅达2.15%，而安慰剂组仅0.14%；体重平均下降7.81%，远超安慰剂组的1.26%，精准控糖+减重的双重效果显著。
- DREAMS-2研究： 由北京医院郭立新教授等牵头，纳入731例口服药控制不佳的患者，与常用药物度拉糖肽头对头对比，玛仕度肽4mg和6mg组的HbA1c降幅分别达1.69%和1.73%，均优于对照组的1.38%；更值得一提的是，59.9%的患者同时达成“血糖达标+体重下降5%”的复合目标，而对照组仅18.9%。
- 安全性与依从性： 91.0%的患者完成了28周全程治疗，胃肠道反应多为轻度且随治疗时间逐渐缓解；据研究数据，治疗依从性每提高10%，并发症风险可降低23%，医疗支出减少15%—20%，这款药物的长期使用友好度大幅提升。
从“单病控糖”到“系统调代谢”，患者能得到啥？
对于中国糖尿病患者而言，最头疼的往往不是单一的血糖问题，而是随之而来的脂肪肝、高血压、肥胖等一堆“并发症”——数据显示，我国60%的糖尿病患者合并脂肪肝，传统治疗需要同时服用多种药物，不仅麻烦还容易漏服。
玛仕度肽的出现打破了这种“单病管理”的局限，实现了“一站式”系统干预：它能让77.3%的受试者脂肪肝完全消退，收缩压平均下降9.21mmHg，同时改善血脂、血尿酸等多项代谢指标。更贴心的是，这款预充式注射笔一支就能覆盖2mg、4mg、6mg全剂量，支持2–8℃冷藏保存12周，每周只需注射一次，大大简化了居家治疗的操作流程，降低了用药失误的风险。
来自北京的王先生就是受益者之一，他是一位合并肥胖的2型糖尿病患者，此前服用多种药物仍血糖不稳，体重一度突破100公斤。使用玛仕度肽6个月后，他的血糖达标，体重减轻了20公斤，腰围缩小了15厘米，终于能正常参与日常运动，生活质量得到了质的提升。
玛仕度肽的获批不仅是我国原研药物的重要里程碑，更是糖尿病治疗模式的革新。它以双靶点机制的创新，为糖尿病及其共病的系统管理提供了全新范式。未来，随着这款药物在肥胖等更多领域的拓展应用，其“一药多效”的优势将惠及更广泛人群，推动慢病管理从单纯“控糖”向“全面代谢健康”的方向转型，为更多患者带来希望。
