苄非他明Benzphetamine

更新时间：2025-05-27 22:53:41

一、药物基本属性

药品分类

• 化学药品（苯丙胺类衍生物，中枢神经系统兴奋剂）

来源与性状

• 化学结构：苄非他明（Benzphetamine）化学名为N-苄基-β-甲基苯乙胺，是苯丙胺的衍生物，通过化学合成制备。
• 性状：通常以盐酸盐形式存在，为白色结晶性粉末，易溶于水。
• 历史：20世纪50年代研发，最初作为食欲抑制剂用于短期肥胖治疗，后因滥用风险和副作用逐渐被限制使用。

管理级别

• 级别：Rx-C2（美国DEA管制药物清单中的第三类管制物质，Schedule III），属于管制处方药中的第二类精神药品。
• 原因：具有中度滥用潜力，长期使用可能导致生理或心理依赖（DEA, 2023）。

临床价值

• 分类：H3（限制使用药）或H1（警示性退市药，部分国家已退市）
• 原因：
  1. 因心血管风险（如高血压、心动过速）和中枢神经兴奋副作用（焦虑、失眠），其临床应用严格限制于短期（≤12周）肥胖治疗（AMA Drug Evaluations, 2020）。
  2. 在欧盟等多国已退市，美国仍允许使用但需附加风险评估和缓解策略（REMS）。

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二、核心功效与临床应用

1. 短期肥胖管理：
   • 通过激活下丘脑饱腹中枢，抑制食欲（NE/DA再摄取抑制及5-HT释放）。
   • 仅用于BMI≥30或≥27伴有肥胖相关并发症患者（FDA标签，2022）。
2. 辅助治疗：需联合饮食、运动和行为干预。

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三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：口干、失眠、心悸、便秘。
• 严重：
  • 心血管：高血压危象、心律失常。
  • 神经精神：躁狂、幻觉（尤其与MAOI联用时）。
  • 代谢：横纹肌溶解（罕见，与血清素综合征相关）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  1. 心血管疾病（心绞痛、心律失常）。
  2. 甲亢、青光眼、药物滥用史。
  3. MAOIs联用（引发高血压危象）。
• 风险管控：
  • 监测血压、心率，每2周评估疗效与安全性。
  • 妊娠期禁用（潜在致畸性：FDA妊娠C级）。

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参考文献

1. DEA Controlled Substances Act (2023). Schedule III Drug List.
2. FDA Drug Safety Communication (2022). Benzphetamine REMS Program.
3. Goodman & Gilman's Pharmacological Basis of Therapeutics (14th ed.). Chapter 16: Obesity Pharmacotherapy.
4. European Medicines Agency (2018). Withdrawal Assessment Report: Benzphetamine.
5. AMA Drug Evaluations Annual (2020). Appetite Suppressants: Risk-Benefit Analysis.

特别声明：本药物需在专科医生指导下使用，禁止自行调整剂量或疗程。