绒促性素αChoriogonadotropin alfa
更新时间:2025-05-27 22:56:12一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(重组人绒促性素α,通过基因工程技术合成)。
- 来源与性状
绒促性素α是一种糖蛋白激素,由α和β亚基组成,其分子结构与天然人绒毛膜促性腺激素(hCG)高度相似,但通过重组DNA技术生产。临床上以冻干粉针剂形式存在,需溶解后注射使用。
- 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。因其属于生殖内分泌调节药物,需在医师指导下使用以控制适应症和剂量,但无成瘾性或特殊管制风险。
- 临床价值
精准干预药(P)。主要用于辅助生殖技术(ART)中诱导卵泡最终成熟、触发排卵及黄体支持,是体外受精(IVF)等治疗的关键药物。
二、核心功效与临床应用
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女性适应症
- 促排卵:模拟生理性黄体生成素(LH)峰值,诱导成熟卵泡破裂排卵。
- 黄体支持:促进黄体形成并分泌孕酮,维持早期妊娠。
- 治疗不孕症:用于多囊卵巢综合征(PCOS)或低促性腺激素性闭经患者的促排卵治疗。
- 预防卵巢过度刺激综合征(OHSS):在特定方案中替代hCG,降低OHSS风险。
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男性适应症
- 促性腺激素低下性性腺功能减退:刺激睾丸间质细胞分泌睾酮,促进第二性征发育和精子生成。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见:注射部位疼痛、头痛、疲劳。
- 严重风险:
- 卵巢过度刺激综合征(OHSS),表现为腹胀、腹水、血液浓缩;
- 多胎妊娠(发生率约5%-20%);
- 血栓栓塞事件(罕见但需警惕)。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 卵巢癌、乳腺癌等激素依赖性肿瘤;
- 未控制的甲状腺或肾上腺功能障碍;
- 原发性卵巢功能衰竭。
- 相对禁忌:
- 卵巢囊肿或输卵管异常;
- 活动性血栓性疾病史;
- 青春期前性早熟。
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注意事项
- 需通过超声和激素水平监测卵泡发育,避免多卵泡成熟导致OHSS;
- 男性患者长期使用可能导致抗体形成,需定期评估疗效;
- 妊娠期禁用(可能导致胎儿畸形或流产)。
特别提示
本药需严格遵循生殖医学中心制定的个体化方案使用,患者不可自行调整剂量或疗程。所有治疗决策应基于专业医生的综合评估。
参考文献
(注:依据中国《药品说明书范本》、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)指南及FDA相关文件整理,具体文献略)