促卵泡素βFollitropin beta
更新时间:2025-05-27 22:53:22一、药物基本属性
药品分类
生物制品(重组糖蛋白激素)
来源与性状
促卵泡素β(Follitropin beta)是通过重组DNA技术合成的糖蛋白激素,由α和β亚基组成,与天然垂体前叶分泌的促卵泡激素(FSH)具有相同的生物活性。其分子量约为30 kDa,β亚基决定特异性受体结合能力。该药物通过基因工程技术在哺乳动物细胞系(如CHO细胞)中表达并纯化,用于精确调控卵泡发育(摘要2、6)。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)。
原因:作为辅助生殖治疗的核心药物,需在专业医疗监督下使用,但未涉及麻醉、精神或放射性成分,故不属于管制类(摘要6结合药政分类标准)。
临床价值
首选药(F)。
原因:在辅助生殖技术(如体外受精、促排卵治疗)中不可或缺,尤其适用于多囊卵巢综合征、卵巢反应低下等患者的卵泡发育调控(摘要6)。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 促进卵泡成熟:通过激活卵巢颗粒细胞FSH受体,诱导芳香化酶活性和雌激素合成,驱动卵泡生长及优势卵泡选择(摘要1、4)。
- 调控精子生成:在男性中刺激睾丸支持细胞,促进精原细胞增殖和精子成熟(摘要4)。
- 协同生殖轴功能:与促黄体生成素(LH)协同调控下丘脑-垂体-性腺轴,维持性激素平衡(摘要2)。
临床应用
- 女性不孕症:用于卵巢低反应、无排卵性不孕及多囊卵巢综合征的促排卵治疗(摘要6)。
- 辅助生殖技术(ART):体外受精(IVF)周期中控制性卵巢刺激,提高获卵数(摘要6)。
- 男性少精症:联合LH和雄激素改善生精功能(摘要4)。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 卵巢过度刺激综合征(OHSS):表现为腹胀、腹水、电解质紊乱,严重时需医疗干预。
- 多胎妊娠风险:因多卵泡发育导致妊娠期并发症概率升高。
- 注射部位反应:红斑、疼痛或硬结(摘要6结合临床共识)。
禁忌与风险
- 卵巢功能衰竭:FSH水平已显著升高的患者(如卵巢早衰)禁用(摘要7)。
- 激素敏感性肿瘤:乳腺癌、卵巢癌等雌激素依赖性肿瘤患者禁用。
- 非生殖系统疾病:甲状腺功能异常、肾上腺疾病未控制前慎用(摘要2)。
注意事项
- 需通过超声和激素监测调整剂量,避免OHSS。
- 男性治疗需结合精液分析和睾丸功能评估(摘要4、6)。
参考文献
- 垂体前叶激素的生殖调控机制(Nat Commun, 2023);
- 重组FSH在辅助生殖中的应用(艾普蒂生物, 2024);
- FSH受体药理学研究进展(摘要2);
- 糖蛋白激素与生殖内分泌疾病关联(摘要4)。
(注:具体用药需在生殖内分泌科医生指导下进行,根据个体情况制定治疗方案。)