明胶Gelatin agents
更新时间:2025-05-27 22:53:39一、药物基本属性
药品分类
- 天然药品(来源于动物结缔组织,经水解提取的胶原蛋白衍生物)
来源与性状
- 来源:主要从猪、牛等动物的骨骼、皮、腱等结缔组织经酸法、碱法或酶法水解提取。
- 性状:无色至浅黄色半透明固体(粉末、片状或块状),无臭、无味;相对分子质量约50,000~100,000;密度1.3~1.4 g/cm³;溶于热水、甘油及部分有机酸,不溶于冷水、乙醇和乙醚。
管理级别
- 非管制处方药(Rx-G):作为药用辅料(如胶囊囊材、栓剂基质)和血液代用品(如血浆扩容剂),无成瘾性或特殊毒性,无需特殊管制。
临床价值
- 替代药(A):在特定场景下替代合成高分子材料或人源血浆制品,如低血容量性休克的扩容治疗、微囊包埋药物的载体;因动物源性限制及潜在过敏风险,临床选择时需权衡利弊。
二、核心功效与临床应用
- 血浆代用品:
- 用于低血容量性休克、烧伤等紧急情况,通过胶体渗透压维持血容量。
- 代表制剂:氧化聚明胶(OPG)、交联明胶等,需静脉注射。
- 药物制剂辅料:
- 胶囊壳:掩盖药物气味,改善口服顺应性。
- 微囊/微球载体:控制药物缓释,提高稳定性。
- 止血材料:制成海绵状明胶,用于手术创面止血。
- 局部应用:
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 过敏反应:动物源性成分可能引发皮疹、呼吸困难甚至过敏性休克。
- 代谢负担:过量静脉输注可能导致高渗状态,加重心肾功能不全者的负荷。
- 消化不适:口服过量可能引起腹胀、腹泻(罕见)。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 对明胶或动物蛋白过敏者。
- 严重肝肾功能不全者(需谨慎评估代谢清除能力)。
- 相对禁忌:
- 高血容量状态(如充血性心力衰竭)。
- 凝血功能障碍(部分明胶制剂可能影响血小板功能)。
- 注意事项:
- 储存条件:需避光、防潮(易滋生微生物或分解)。
- 静脉给药:严格监测血压、尿量及电解质,避免输液过快。
- 交叉污染风险:生产过程中需确保无病原体残留(如疯牛病相关朊病毒)。
参考文献
(依据《中国药典》、药用辅料标准及临床研究文献综合整理)
注:具体用药方案需由医生根据患者个体情况制定,使用前应详细阅读说明书并遵循医嘱。