血液代用品和血浆蛋白成分Blood substitutes and plasma protein fractions

更新时间：2025-05-27 22:54:53

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（天然血液制品）
• 来源与性状
  血液代用品主要包括人工合成的血红蛋白溶液、全氟碳化合物等仿生制剂，用于模拟血液携氧功能；血浆蛋白成分是从人血浆中分离提取的蛋白质成分，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等，呈液态或冻干粉状。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C），原因：涉及人源性生物制品，存在血源性疾病传播风险，需严格质量控制；凝血因子类制品因治疗血友病等遗传性疾病被纳入特殊管理。
• 临床价值
  首选药（F）用于低血容量休克、凝血功能障碍；挽救药（R）用于大出血急救；精准干预药（P）如特定凝血因子补充治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 血浆蛋白成分
   • 白蛋白：维持胶体渗透压，治疗肝硬化腹水、烧伤休克。
   • 免疫球蛋白：抗感染（如静脉丙球治疗免疫缺陷）、中和毒素（破伤风抗毒素）。
   • 凝血因子：血友病A/B（Ⅷ/Ⅸ因子）、纤维蛋白原缺乏症。
   • 纤维蛋白原：创伤性出血、产科大出血。
2. 血液代用品
   • 携氧代用品：急性失血时临时维持组织氧供（如战伤、手术大出血）。
   • 血浆扩容剂：羟乙基淀粉、右旋糖酐用于休克初期扩容。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 过敏反应（发热、荨麻疹，尤其免疫球蛋白类）。
  • 凝血紊乱（过量白蛋白导致稀释性凝血病）。
  • 循环超负荷（快速输注引发肺水肿）。
  • 血源性疾病传播风险（如病毒污染，现已通过核酸检测大幅降低）。
• 禁忌与风险
  • 严重过敏史者禁用同种血浆制品。
  • 心功能不全者慎用高渗白蛋白。
  • 血液代用品禁用于慢性贫血（不改善携氧能力）。
  • 凝血因子制品可能诱发抑制物产生（约30%重型血友病A患者产生Ⅷ因子抗体）。

参考文献

血浆蛋白成分的功能涵盖维持渗透压、免疫防御和凝血调控，其中白蛋白占血浆蛋白总量的60%，可结合并运输脂类、激素及药物分子。凝血因子类制品需根据患者基因突变类型选择特定重组产品以降低免疫原性。血液代用品的开发重点已转向基于干细胞技术的红细胞生成，但仍面临携氧效率和代谢毒性挑战。临床使用需严格监测凝血功能、电解质平衡及过敏反应，并遵循个体化给药原则。