泊马度胺Pomalidomide
更新时间:2025-05-27 22:52:45一、药物基本属性
药品分类
化学药品(第三代免疫调节剂)
来源与性状
泊马度胺是沙利度胺的结构类似物,通过化学合成制备,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤活性。其作用机制包括抑制促炎细胞因子(如TGF-β、IL-6)、阻断肿瘤细胞增殖信号通路,并通过诱导恶性浆细胞凋亡发挥疗效。
管理级别
非管制处方药(Rx-G),因其未列入麻醉、精神或毒性药品目录,但需严格遵循处方使用。
临床价值
替代药(A),主要用于多发性骨髓瘤的二线治疗,适用于对来那度胺或蛋白酶体抑制剂耐药或复发的患者,可延长无进展生存期。
二、核心功效与临床应用
核心机制
- 免疫调节:增强T细胞和NK细胞活性,抑制Treg细胞功能,改善肿瘤免疫微环境。
- 抗血管生成:减少血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(bFGF)分泌,抑制肿瘤血供。
- 直接抗肿瘤:诱导细胞周期停滞(G1期)并激活Caspase通路,促进恶性浆细胞凋亡。
临床应用
- 适应症:联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
- 联合方案:推荐与地塞米松联用,21天为一疗程,28天循环。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 血液毒性:中性粒细胞减少(≥3级发生率47%)、血小板减少(≥3级发生率22%)。
- 感染风险:肺炎(发生率15%)、败血症(6%)、病毒感染(如带状疱疹)。
- 肝毒性:转氨酶升高(10%)、罕见肝功能衰竭(需每月监测)。
- 血栓事件:深静脉血栓(5%)、肺栓塞(3%),高风险患者需抗凝预防。
- 神经系统:周围神经病变(13%)、意识模糊(8%)。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:妊娠(致畸性)、未采取避孕措施的育龄期患者。
- 高风险人群:活动性感染、未控制的心血管疾病、重度肝损伤(Child-Pugh C级)。
- 特殊警示:
- 治疗前8周每周监测血常规,之后每月监测。
- 男性需全程避孕至停药后4周,禁止捐精或献血。
- 出现血管神经性水肿或Stevens-Johnson综合征需永久停药。
医疗建议
使用泊马度胺需在血液肿瘤专科医师指导下进行,严格遵循剂量调整方案(如中性粒细胞<500/μL时暂停用药)。治疗期间需同步预防性抗凝(如阿司匹林或低分子肝素)及抗感染措施(如抗病毒预防)。
(注:具体治疗方案需结合患者个体情况,请务必咨询专业医生。)