艾伯维向FDA和EMA提交瑞沃利克治疗白癜风的上市申请
艾伯维已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交15mg每日一次瑞沃利克(乌帕替尼)的新药申请,用于治疗12岁及以上非节段型白癜风患者。基于关键性III期Viti-Up临床研究数据,该药物通过选择性抑制JAK1阻断IFN-γ信号通路,显著促进皮肤复色,在48周治疗期达到主要终点指标:研究1和研究2中T-VASI 50达标率分别为19.4%与21.5%(安慰剂组5.9%),F-VASI 75达标率分别为25.2%与23.4%(安慰剂组5.9-6.9%),为全球84%的白癜风患者群体提供了首个潜在系统性治疗方案,有望填补当前缺乏批准系统疗法的临床空白。

