FDA批准AI脓毒症检测工具,比医生提前数小时发现感染FDA Approves AI Sepsis Tool That Detects Infection Hours Earlier Than Doctors - Gastroenterology Advisor

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.gastroenterologyadvisor.com美国 - 英语2026-05-24 11:32:41 - 阅读时长3分钟 - 1403字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款由约翰霍普金斯大学开发的人工智能脓毒症早期预警系统,该系统能够比传统方法提前2至48小时检测出脓毒症,已在数十家美国医院将死亡率降低近20%。这项突破性技术通过分析患者电子健康记录,在临床医生产生怀疑前就识别出脓毒症风险,解决了脓毒症诊疗中"时间就是生命"的关键挑战。FDA的批准标志着监管领域的重要突破,不仅改变了与约三分之一住院死亡相关的疾病护理标准,还为使用该系统的医院开通了联邦医疗保险和医疗补助报销渠道,将数十年的临床AI研究成果真正转化为病床旁的救命技术。
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FDA批准AI脓毒症检测工具,比医生提前数小时发现感染

(HealthDay新闻) — 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一款人工智能驱动的早期预警系统,用于检测医院患者中最致命的感染之一——脓毒症。

这款由约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University, JHU)开发的工具比医生更快地检测出脓毒症,速度领先数小时。JHU报告称,该工具已在美国数十家医院将死亡率降低了近20%。

JHU人工智能与医疗保健实验室主任苏琪·萨里亚(Suchi Saria)表示:"在医生产生怀疑前的筛查创造了宝贵的提前时间,而这些提前时间正是改变脓毒症治疗结果的关键。一旦临床医生已经怀疑患者患有脓毒症,时间已经流逝——通常是数小时甚至数天。"

在2017年因脓毒症失去侄子后,萨里亚和她的实验室创建了靶向实时早期预警系统(Targeted Real-Time Early Warning System)用于实际应用。

她在新闻稿中表示:"没有任何其他获批的检测方法或设备能在临床医生产生怀疑前监测脓毒症。"

FDA批准的AI脓毒症工具能够比传统方法提前2至48小时检测出感染。借助先进的临床人工智能,该工具整合了患者的电子健康记录。这项获得联邦资金支持的工具已帮助医生比传统方法提前2至48小时检测出脓毒症病例。

脓毒症是一种治疗时机至关重要的感染。每延迟一小时检测,患者的生存几率就会显著降低。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,这种致命的免疫反应每年导致超过35万人死亡。

迄今为止,医疗提供者不得不完全依赖发热和意识混乱等症状进行诊断,而这些症状很容易归因于其他医疗状况。

该项目的共同研究者、患者安全专家阿尔伯特·吴(Albert Wu)博士表示:"它为医生提供了额外的'眼睛和耳朵',真正有助于挽救生命。这对约翰霍普金斯大学和萨里亚博士的团队来说是一个重要的里程碑。"

根据FDA一项快速通道计划,该技术于2023年首次在包括克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)和罗切斯特大学医学院(University of Rochester School of Medicine)在内的多家医疗系统中部署,该计划旨在加速改善危及生命疾病的护理技术。在这些医疗机构中,该技术显著降低了脓毒症患者的住院死亡率和住院时间。

萨里亚表示:"很少有临床AI系统能够处理混乱的真实世界医院数据的全部广度,并提供临床医生可以可靠执行的指导。"

据新闻稿称,该工具获得FDA批准还为使用该系统的医院铺平了道路,使它们能够根据一项补偿医院使用新技术的计划获得联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)报销。

萨里亚表示:"FDA批准是一项监管领域的首次突破,它改变了与约三分之一住院死亡相关的疾病的护理标准。这代表了约翰霍普金斯大学数十年临床AI研究转化为实践的成果——不仅是实验室中构建的模型,而是将技术交付到最关键的地方:病床旁。"

更多信息

梅奥诊所(Mayo Clinic)提供了更多关于脓毒症症状和原因的信息。

来源:约翰霍普金斯临床与转化研究所(Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research),新闻稿,2026年5月12日

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