Noul 在印度尼西亚获得人工智能医疗设备批准Noul obtains approval for AI medical device in Indonesia

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.koreabiomed.com韩国 - 英语2024-10-04 12:00:00 - 阅读时长2分钟 - 657字
韩国公司 Noul 专注于基于人工智能的血液和癌症诊断,其人工智能医疗软件和墨盒获印尼卫生部分销批准
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Noul 在印度尼西亚获得人工智能医疗设备批准

韩国专注于基于人工智能的血液和癌症诊断的公司 Noul 周五表示,其人工智能驱动的医疗软件和墨盒已获得印度尼西亚卫生部的分销批准。

这是 Noul 的血液分析产品在东盟国家首次获得监管批准。该公司计划凭借其血液分析和疟疾诊断软件及墨盒加速全球扩张。

Noul 已在印度尼西亚获得其血液分析和疟疾诊断软件 miLab 及其墨盒的营销批准,标志着其首次进入东盟市场。(Noul 提供)

Noul 已经在印度尼西亚、马来西亚和菲律宾获得分销许可,并表示即将在包括泰国和越南在内的其他关键市场获得批准。

该公司指出,由于东盟内部医疗器械法规日益严格,此次批准的重要性更加凸显。印度尼西亚遵循东盟医疗器械指令(AMDD),该指令旨在为医疗器械的监管和安全建立国际标准。

Noul 的首席商务官 Kim Tae-hwan 表示:“印度尼西亚是世界第四人口大国,拥有 2.8 亿人口,占东盟经济的 36%,年增长率超过 5%。其医疗保健市场,特别是远程医疗,正在迅速增长,增长率超过 600%。鉴于该国医疗保健领域的快速数字化转型,我们对 miLab 产品的无缝整合充满信心。”

印度尼西亚面临医疗专业人员严重短缺的问题,每 1000 人中只有 0.76 名医生。其众多岛屿组成的地理环境给区域医疗保健系统带来了挑战。Noul 的 miLab 是世界卫生组织疟疾指南中唯一包含的基于数字显微镜的诊断解决方案,可在现场提供专家级的诊断准确性,并支持远程结果查看,即使在医疗基础设施有限的地区也是一种高效的解决方案,该公司补充道。

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