加拿大埃博拉疫苗第一波人体临床试验已完成

医药资讯 / 医药资讯责任编辑:家医大健康2015-04-03 10:07:36 - 阅读时长2分钟 - 882字
加拿大国家微生物实验室研发的埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV完成第一期人体临床试验,190名志愿者显示注射后14天出现免疫原性信号,28天全部产生抗体。欧洲及非洲试验发现疫苗诱导中和性抗体,可抑制病毒。该疫苗未引发严重不良反应,第三期试验正在西非推进,旨在验证预防效果。
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据“中央社”报道,加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成,显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体,这种结果令人兴奋。

据报道,加拿大埃博拉疫苗已在美国、瑞士、德国、加蓬及肯尼亚等国家的6个地方进行了临床试验。结果发现,注射疫苗的病人,体内很快就能产生抗体。不过这种疫苗是否能预防埃博拉感染,目前尚不清楚,但根据早期征象,这很有可能。

加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗名称为rVSV-ZEBOV,由纽琳基因公司及默克药厂生产。

刊登于新英格兰医学期刊中的文章描述了疫苗第一期临床试验的情形。2篇文章分别报导了美国进行的2项临床试验结果,及欧洲、非洲研究发现。

第一期临床试验的目的在了解,实验性药物是否安全及适当的剂量为何。由于实验样本太小,目前尚不能回答“是否有效”的问题。此一答案须等至第3期试验完成后才能知晓。第3期试验目前正在西非进行。

美国2项临床试验结果的文章作者托马斯表示,接受疫苗的病人,14天后出现十分正面的免疫原性的讯号(signals of immunogenicity)。到第28天,所有病人都出现抗体反应。

欧、非地区研究指出,接受疫苗病人的血液中,出现中和性抗体,这种抗体可以杀死埃博拉病毒。此一发现令专家相信,加拿大发明的疫苗有可能可以预防感染埃博拉。

上述在6个地区进行的埃博拉疫苗人体临床试验,共有190名志愿者参加。

相关链接:德国初步试验证明一种埃博拉新疫苗有效

德国一家医学院2日宣布,该院初步临床试验证明,一种埃博拉新疫苗能有效激活人体免疫系统抵御埃博拉病毒。

德国汉堡―埃彭多夫大学医学院的新闻公报说,该医学院从去年11月份开始对“rVSV-ZEBOV”埃博拉疫苗进行第一阶段临床试验。初步结果显示,这种疫苗没有引起人体严重不良反应。在疫苗刺激下,所有试验参与者的免疫系统都产生了专门针对埃博拉病毒表面蛋白的抗体。体外测试证明这些抗体能抑制埃博拉病毒感染。

研究人员说,这种新埃博拉疫苗在埃博拉疫情严重暴发时也有望发挥作用。同样的疫苗将在西非一些国家接受进一步测试。

这一成果已在美国《新英格兰医学杂志》网络版发表。

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