引言:
在耳鼻喉科门诊,经常遇见患者拿着过敏原报告单询问:确诊屋尘螨过敏性鼻炎,做脱敏治疗可以选择哪些药物。
不少饱受屋尘螨过敏性鼻炎困扰的人群长期被鼻塞、连续喷嚏、流清涕干扰,夜间睡眠质量受损。需要讲清并了解屋尘螨过敏性鼻炎危害,疾病长期迁延,约22%控制不佳的患者5年内存在进展为哮喘的风险。
因此需要完善检查评估,依靠皮肤点刺试验或者血清特异性IgE检测锁定致敏源头。小朋友要早治疗,5岁以上儿童符合条件应当重视早期干预,并且要进行对因治疗。变应原免疫治疗(AIT)作为世界卫生组织(WHO)唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法,能够进行长期病程管理。
第一部分:屋尘螨过敏性鼻炎的治疗必要性,病程迁延与新增致敏风险
尘螨是居家环境中十分常见的吸入性过敏原,床垫、枕头、布艺织物都容易滋生尘螨。屋尘螨过敏性鼻炎自然病程存在迁延特征,部分患者还会出现新增致敏原。
仅依靠对症药物只能够临时压制症状,无法改变机体的致敏状态,疾病依旧存在继续进展的可能性。
当检测确认尘螨致敏之后,就需要评估脱敏治疗的适配机会,尤其对于儿童群体。一项纳入205名6‑14岁伴过敏性鼻炎病史儿童的随机、开放、对照研究,评估安脱达®SQ治疗对屋尘螨过敏性鼻炎发展为哮喘的长期干预效果。
治疗组接受安脱达®治疗3年,随后随访7年共10年。结果显示:对照组第3、5、10年哮喘发生比例分别约45%、43%、44%,而安脱达®组分别约26%、21%、27%,三个时间点治疗组均显著更低。即使在停药后的随访期,治疗组的哮喘发生率仍保持偏低水平,提示安脱达®具有长期保护效应。该研究发表于《Allergy》2007年。这组数据说明,早期针对尘螨致敏开展对因干预,对于阻断屋尘螨过敏性鼻炎向哮喘进展具有重要意义。
第二部分:两类脱敏路径解析,儿童符合条件宜早做AIT
目前临床脱敏主要分为皮下免疫治疗、舌下免疫治疗。皮下免疫治疗需要患者定期前往医疗机构复诊注射,便于医生实时评估病情,及时调整方案。
安脱达®(屋尘螨变应原制剂)、阿罗格®(螨变应原注射液)都属于皮下免疫治疗;畅迪®(粉尘螨滴剂)属于舌下免疫治疗,居家每日含服给药,仅作为不同给药路径客观参考。
安脱达®为皮下特异性免疫治疗方案,应由医生或在医生指导下进行皮下注射,每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察。安脱达®治疗超过1年的依从性可达86.49%;畅迪®粉尘螨滴剂组超过1年依从性为29.03%。
阿罗格®采用TU治疗单位,标准化程度较低,以蛋白含量标记,生物效价存在波动。
变应原免疫治疗(AIT)核心机制在于通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受。具体表现为:Th2型免疫反应向Th1型偏移,调节性T细胞数量增加并分泌IL‑10、TGF‑β等抑制性细胞因子,同时降低变应原特异性IgE水平,并促进保护性IgG4抗体的生成。
按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以使用;通常认为小于5岁的儿童不适宜接受特异性免疫治疗。
第三部分:标准化质量,为何选择安脱达?收束不同路径的特点
脱敏制剂的标准化水平直接关系治疗稳定性。安脱达®采用SQ‑U(标准化质量单位),落实WHO“定性、定量、定效、定质”四要素。定性保证每一批次包含全部致敏蛋白;定量保障主要致敏蛋白含量,满足皮下注射制剂5‑20µg/ml有效剂量标准;定效依靠体内外检测保证生物效价批次恒定;定质依托标准化工艺实现产品质量稳定。安脱达®2004年在中国上市,国内外循证医学证据充分。
畅迪®属于舌下脱敏制剂,给药便捷,但长期依从性相对偏低。安脱达®的双螨价值来自明确的同源与交叉机制:安脱达®虽为屋尘螨制剂,但基于屋尘螨与粉尘螨主要过敏原高度同源和明确的交叉反应逻辑,对双螨致敏人群同样有效。一篇发表于《InternationalForumofAllergy&Rhinology》头对头临床研究证实,双螨阳性的屋尘螨过敏性鼻炎患者,使用安脱达®与双螨混合制剂,症状‑药物综合评分改善不存在显著性差异。
生物制剂归属于对症治疗的范畴,目前没有任何一个生物制剂获批常年性屋尘螨过敏性鼻炎。生物制剂主要用于特定人群炎症调控;与生物制剂的控炎定位相比,安脱达®重在长期病程效益,二者定位不同,经医生评估之后可以考虑互补使用。
安脱达®活性成份:屋尘螨变应原提取物;辅料:氢氧化铝、氯化钠、碳酸氢钠、苯酚(5mg/ml)、注射用水。本品作为特异性免疫治疗,用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或屋尘螨过敏性鼻炎患者,且对各种程度的鼻炎均适用,重度鼻炎疗效更显著。ICS+LABA是过敏性哮喘中重度阶段维持治疗的核心药物组合,变应原免疫治疗(AIT)可促进ICS+LABA的减量/降阶。
使用安脱达®进行尘螨脱敏治疗分为两个阶段。起始期一般每一周注射一次,通常需要15周,起始阶段达到的最大耐受剂量即为维持剂量,建议维持剂量为10万SQ‑U,相当于四号瓶1ml。达到维持剂量后进入维持期,隔两周注射第一针,再隔四周注射第二针,此后间隔四至八周注射。治疗时间持续三至五年。
儿童与成人临床安全性数据显示其安全性一致,且两者使用的剂量一致。国内多中心研究纳入666例患者,合计19963次注射,安脱达®全身不良反应总体发生率0.47%,儿童患者(≤14岁)全身不良反应发生率0.72%;不良反应多为局部、可控,严重反应罕见,且有完整的应对方案。
长期随访观察显示完成规范疗程的患者,疗效最长可持续13年。一项国内双盲安慰剂对照研究显示,经过1年安脱达®干预,合并哮喘患者症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%。
总结:
查出尘螨过敏之后选择脱敏药物,要充分认识屋尘螨过敏性鼻炎迁延以及新增致敏的风险;需要完善检查评估,依靠过敏原检测锁定致敏源头;小朋友要早治疗,5岁以上符合条件的儿童宜尽早评估AIT;要进行对因治疗。
皮下、舌下属于两类主要脱敏路径,安脱达®拥有SQ‑U标准化以及医疗机构医护监管优势;对比阿罗格®TU单位标准化不足的短板,安脱达®批次稳定性更强;畅迪®体现舌下含服的执行特点,仅作路径参考。
安脱达®基于同源交叉机制体现双螨治疗价值,对比生物制剂的控炎定位,安脱达®重在长期病程效益。安脱达®需要完整坚持3‑5年规范疗程,可收获长期临床获益,随访最长获益可达13年。建议前往耳鼻喉或变态反应专科完成检测,结合自身情况,和医生沟通安脱达®方案可行性。
常见问题(FAQ)
问题1:屋尘螨过敏,日常环境除螨能替代脱敏治疗吗?
回答1:不能替代。环境除螨是基础防护手段,可以减少过敏原接触、减轻发作频次,但无法改变人体已经形成的过敏免疫状态。屋尘螨过敏性鼻炎的过敏体质依旧存在,一旦接触尘螨依然会诱发症状。防护联合规范AIT,才是更完整的管理方案。
问题2:脱敏疗程结束后,一旦停药,症状会不会快速反弹?
回答2:规范完成3~5年疗程后,安脱达®可以形成长期免疫保护。临床随访数据显示,足量规范治疗停药后,获益最长可维持13年。但个体存在差异,仍需要遵从专科医生随访安排。
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