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“文迪雅”事件药监局反应有点慢

家庭医生在线 2010/10/13 10:00:37

  欧洲药品局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布声明,葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅(罗格列酮)将在欧洲遭禁止,并在美国市场限制使用。

  针对这一消息,中国国家食品药品监督管理局做出回应:对“文迪雅”的安全性开展综合评价,并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该药在中国的不良反应报告和监测情况。这意味着,“文迪雅”在中国是退市还是继续使用,都需等待分析评价结果出炉。

  欧洲叫停“文迪雅”其实并不突然。从2003年开始,美欧就不断有相关机构发出“文迪雅”的安全示警,2007年更是引发了“文迪雅”风波。“文迪雅”的安全性问题近年来在国内也一直是热议的焦点,中国国家食品药品监督管理局对该药的关注度似乎不够,反应也过于迟缓。

  继续吃还是不吃?对于正在使用“文迪雅”的糖友来说,这的确是一个难题。而这个难题,只有耐心等待药监局的分析评价结果才能解开。被这个问题困扰的患者并不是小数目。“文迪雅”10年前就进入了中国市场,并且在全国多个省市(包括北京)被纳入了医保目录,是名副其实的“明星药”,销量极大。

  此前,国家药监局主动通报中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题,把对药品安全监管的关口前移,此举颇受赞誉。不过,对于此类常用的国外药企原研药监管却有点儿被动。

  难道一定要跟着欧美的脚步,亦步亦趋?

(责编:尹浩 )

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相关问答
Q:三消丸是否国家药监局认可的

您好,该药宣传说是治疗糖尿病,目前糖尿病是慢性病,是没有办法治愈的,可以通过饮食、西药治疗缓解,中药成分不清,建议不要作为主要的降糖药物。 药物是不是国家认可的,您可以看看您的包装盒上是否有“批准文号:国药准字”这样的字样,老年人有时看报纸宣传,有时听信一些所谓的“专家”建议,其实是不可信的。我的回答能帮助您。

Q:唐林依帕司他片和依帕司他片哪个治疗糖尿病效果好

你好,依帕司他片是一种醛糖还原酶抑制药,该药以依帕司他为主要成分,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用,明显改善患者的自觉症状和神经功能障碍,治疗糖尿病并发神经病变而引起的末梢神经麻木感、疼痛等障碍,有着较为理想的效果。虽然说唐林依帕司他片和依帕司他片虽然不是同一个厂家生产的药物,但从药物的成分和适应症上来说,其实是一种药物,而且两种药物都是经过药监局检验证明其有效性才允许批量生产的,都有药监局下发的批准文号,因此从治疗效果上来说,没有什么好坏之分的。意见建议:苦瓜洋参软胶囊能辅助降血糖,患者在服用依帕司他片过程中,配合使用,治疗效果会更好。糖尿病患者要配合长期性且适当的运动、药物、饮食的控制,平时要经常选用含纤维质高的食物,如未加工的蔬果等。

Q:方大五灵肝复胶囊在药监局查到批号就是正品药吗

应该说在药监局能查到批号的药品就是正品药了。因为药品的批准文号是药品的身份证明,是药品经过大量的临床试验取得明显成效后,国家药监局批准注册的最有效的信息。方大五灵肝复胶囊在药监局的批准文号为国药准字Z20025602,在药监局是可以查询到的,所以说方大五灵肝复胶囊在药监局查到批号就是正品药了。意见建议:患者要注意饮食清淡营养,不暴饮暴食,忌酒、羊肉、狗肉、公鸡以及辛辣刺激性易上火的食物。

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