近期，专注于眼科细胞药物开发的创新企业济视同光宣布完成数千万元A轮融资，资金将主要用于核心管线TE02102的IND（新药临床试验申请）申报及后续研发。这款基于诱导多能干细胞（iPSC）分化的“年轻态”视网膜色素上皮（RPE）细胞疗法，瞄准的是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）这一全球公认的“无药可治”致盲性眼病。目前该管线已正式进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段并启动患者招募，标志着iPSC来源细胞疗法在国内眼科领域的临床转化迈出关键一步，也让全球近两亿干性AMD患者看到了重获光明的新可能。
老人视力悄悄“偷跑”？这个致盲眼病至今无特效药
- 患病基数庞大： 干性AMD是老年人视力严重受损甚至失明的主要原因之一，全球患者规模接近2亿，随着人口老龄化程度加深，这一数字还在持续攀升，已成为不容忽视的公共卫生问题。
- 治疗手段匮乏： 与已有抗VEGF药物可有效缓解的湿性AMD不同，干性AMD目前在全球范围内都没有针对性的有效治疗药物，临床上仅能通过营养补充剂延缓病情进展，中晚期患者几乎只能面对视力逐步丧失的结局。
- 连带负担沉重： 视力下降不仅会直接降低老人的生活自理能力，还容易引发跌倒、抑郁等次生健康问题，既增加了家庭照护的压力，也给社会医疗保障体系带来了不小的挑战。
用“年轻细胞”修复衰老视网膜？这项技术其实不难懂
很多人可能不知道，视网膜里的RPE细胞就像“视觉后勤管家”，负责给感光细胞供给营养、清理代谢废物，是维持视力正常运转的关键角色。干性AMD的发病根源，就是这些细胞随年龄增长逐渐衰老、功能退化，最终导致感光细胞不可逆坏死，中心视力慢慢丧失。 而iPSC-RPE疗法的逻辑，就是给视网膜“换一批年轻管家”：先从人体成体细胞（比如皮肤细胞、血细胞）出发，通过重编程技术让细胞“返老还童”，回到具有多向分化能力的干细胞状态，再定向诱导分化成健康的“年轻态”RPE细胞，移植到患者眼内替代衰老失能的细胞，重新撑起视网膜的后勤保障系统，从而挽救感光细胞、延缓甚至阻止视力恶化。 值得一提的是，济视同光研发的化学成分明确的诱导分化体系，能将iPSC分化为RPE细胞的周期从传统方法的120至150天压缩到25天，生产效率提升数倍，且分化出的细胞纯度可达99%以上，临床前动物实验显示其疗效优于同类已报道的RPE细胞，安全性和功能性都得到了充分验证。
临床研究正在招募！患者能赶上这波前沿疗法吗
什么是IIT研究？ 不少患者对这个概念比较陌生，IIT是研究者发起的临床研究的简称，是连接实验室研究和正式注册临床试验的关键桥梁。相比药企主导的注册临床试验，IIT的启动更灵活，能更早积累真实人体的安全性和初步疗效数据，相当于创新疗法走向大众的“先遣测试”。 参与研究有啥实际好处？ 对于无药可治的干性AMD患者来说，参与IIT相当于提前拿到了前沿疗法的“体验资格”，有机会延缓甚至阻止视力进一步恶化；此外，研究相关的治疗、检查费用大多有减免，患者还能得到眼科团队更密切的随访照护。目前这项研究已联合上海市第一人民医院等顶级眼科机构推进，符合条件的患者可以关注官方招募信息。
资本+产业双发力，眼病细胞治疗时代还有多远
成立不到三年的济视同光，已经连续完成多轮融资，本次数千万元A轮融资将主要用于IND申报、研发推进及团队建设，资本的持续注入，也反映出市场对iPSC眼科细胞治疗赛道的认可。大约半年前，济视同光还与CDMO企业博腾生物达成战略合作，由后者提供从细胞建库到GMP生产、质量研究的全流程技术支持，这类产业协同能大幅降低初创企业的研发风险，缩短疗法上市的时间周期。 前段时间日本附条件批准全球首批两款iPSC细胞治疗产品上市，全球监管环境正逐步放开，国内iPSC赛道也在眼科、神经系统、心血管等多个领域持续升温，为创新疗法的后续商业化铺平了道路。 从技术工艺突破到临床研究推进，再到资本与产业的协同发力，针对退行性眼病的细胞治疗时代正在加速到来。对于深受视力丧失困扰的患者而言，这场医学变革带来的不仅是治疗选项的增加，更是晚年生活质量提升的切实希望。随着后续IND申报的推进和更多临床数据的披露，iPSC来源细胞疗法有望从少数人的希望走向普惠医疗，让更多老人能留住看清世界的能力。
