芬戈莫德Fingolimod
更新时间:2025-05-27 22:54:35一、药物基本属性
药品分类
化学药品(小分子免疫调节剂)
来源与性状
芬戈莫德(Fingolimod)是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,其盐酸盐形式为2-氨基-2-[2-(4-辛基苯基)乙基]-1,3-丙二醇盐酸盐。该药物通过磷酸化生成活性代谢物FTY720磷酸,选择性作用于S1P受体,抑制淋巴细胞从淋巴结向外周迁移,从而减少中枢神经系统的炎症反应。
管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:芬戈莫德属于免疫抑制剂,需在医生监督下使用,但未被列入麻醉、精神药品或特殊管制类别。
临床价值
分类:首选药(F)
原因:作为多发性硬化(MS)的一线治疗药物,可显著降低复发率、延缓残疾进展,并减少磁共振成像(MRI)显示的病灶活动。
二、核心功效与临床应用
- 多发性硬化(复发缓解型)
- 减少年复发率(ARR)达50%以上,延缓脑萎缩进程。
- 改善临床症状:包括步态障碍、疲劳、感觉异常及视力损害。
- 免疫调节作用
- 抑制T细胞和B细胞的迁移与活化,降低中枢神经系统炎症损伤。
- 实验性应用
- 在动物模型中显示对实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)的预防作用。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 心血管系统:首次用药后心动过缓(需监测6小时心电图),高血压风险。
- 眼科:黄斑水肿(尤其糖尿病患者),需定期眼底检查。
- 感染风险:淋巴细胞减少可能增加疱疹病毒、隐球菌等机会性感染概率。
- 其他:头痛、流感样症状、肝酶升高、皮疹。
禁忌与风险
- 绝对禁忌:
- 未控制的糖尿病或活动性感染(如结核、HIV)。
- 近期心肌梗死、心功能不全(NYHA III-IV级)。
- 相对禁忌:
- 既往房室传导阻滞或窦性心动过缓病史。
- 孕妇及哺乳期女性(潜在致畸性)。
注意事项
- 首次给药需住院监测心电活动至少6小时。
- 治疗前需评估水痘-带状疱疹病毒抗体状态,必要时接种疫苗。
- 每3-6个月监测肝功能、全血细胞计数及眼底检查。
重要声明
芬戈莫德需在神经科医生指导下使用,治疗期间需严格遵循个体化监测方案。任何剂量调整或停药均需医疗评估,避免免疫系统反跳性活化导致病情恶化。
(注:以上内容基于临床试验及药理学研究,实际应用以最新诊疗指南为准。)