酚酞Phenolphthalein

更新时间：2025-05-29 23:00:16

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的有机化合物，属于刺激性泻药）
• 来源与性状
  来源：1871年由德国化学家Adolf von Baeyer首次合成，早期作为酸碱指示剂使用，1902年起用于治疗便秘。
  性状：白色或微黄色结晶性粉末，无臭，几乎不溶于水，溶于乙醇和碱性溶液。
• 管理级别
  历史药物（H1 警示性退市药）
  原因：2021年1月14日中国国家药监局公告，因存在严重不良反应（如致癌风险、药物依赖、结肠黑变病等），风险大于获益，停止生产、销售和使用。
• 临床价值
  警示性退市药（H1）
  原因：动物实验显示长期高剂量使用可诱发肾上腺、肾脏、卵巢肿瘤；临床观察到结肠黑变病、电解质紊乱等不可逆损害，替代药物（如乳果糖、聚乙二醇）安全性更优。

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二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 刺激性导泻：刺激结肠黏膜，增强肠蠕动，抑制水分吸收。
  2. 缓泻作用：单次口服后作用持续3-4天。

• 临床应用（已退市）

  • 顽固性便秘：短期缓解症状。
  • 肠道清洁：结肠镜检查前的肠道准备。

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 短期：腹痛、腹泻、电解质紊乱（低钾血症）、过敏反应（皮疹、皮炎）。
  2. 长期：
     • 结肠黑变病：肠黏膜色素沉着，增加癌变风险。
     • 药物依赖：肠道神经损伤导致自主排便功能丧失。
     • 代谢异常：低白蛋白血症、骨软化症。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 孕妇、哺乳期妇女（可能通过胎盘或乳汁传递）。
     • 肠梗阻、未确诊的腹痛患者。
  2. 高风险人群：
     • 长期滥用者（减肥或慢性便秘患者）。
     • 心血管疾病患者（可能诱发心律失常）。
  3. 致癌风险：动物实验显示高剂量诱发肿瘤（啮齿类剂量为人类10-1000倍），人类长期使用数据不足但存在潜在风险。

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参考文献

1. 国家药品监督管理局. (2021). 关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告.
2. Curry CE. (1993). 酚酞滥用综合征的临床特征. J Toxicol Clin Toxicol.
3. FDA. (1997). 酚酞致癌性评估及非处方药禁用通告.
4. 科普中国. (2021). 酚酞片退市原因及替代药物分析.
5. 健康时报. (2021). 酚酞片不良反应与退市背景.

注：酚酞片已全面退市，便秘患者应优先通过调整饮食（增加膳食纤维）、运动及使用安全性更高的渗透性泻药（如乳果糖）治疗，需在医生指导下用药。