酚酞Phenolphthalein
更新时间：2025-10-09 15:50:52一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（人工合成的有机化合物，属于刺激性泻药）
- 来源与性状
来源：1871年由德国化学家Adolf von Baeyer首次合成，早期作为酸碱指示剂使用，1902年起用于治疗便秘。
性状：白色或微黄色结晶性粉末，无臭，几乎不溶于水，溶于乙醇和碱性溶液。
- 管理级别
历史药物（H1 警示性退市药）
原因：2021年1月14日中国国家药监局公告，因存在严重不良反应（如致癌风险、药物依赖、结肠黑变病等），风险大于获益，停止生产、销售和使用。
- 临床价值
警示性退市药（H1）
原因：动物实验显示长期高剂量使用可诱发肾上腺、肾脏、卵巢肿瘤；临床观察到结肠黑变病、电解质紊乱等不可逆损害，替代药物（如乳果糖、聚乙二醇）安全性更优。
二、核心功效与临床应用
- 刺激性导泻：刺激结肠黏膜，增强肠蠕动，抑制水分吸收。
- 缓泻作用：单次口服后作用持续3-4天。
- 临床应用（已退市）
- 顽固性便秘：短期缓解症状。
- 肠道清洁：结肠镜检查前的肠道准备。
三、使用禁忌与注意事项
- 短期：腹痛、腹泻、电解质紊乱（低钾血症）、过敏反应（皮疹、皮炎）。
- 长期：
- 结肠黑变病：肠黏膜色素沉着，增加癌变风险。
- 药物依赖：肠道神经损伤导致自主排便功能丧失。
- 代谢异常：低白蛋白血症、骨软化症。
- 禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 孕妇、哺乳期妇女（可能通过胎盘或乳汁传递）。
- 肠梗阻、未确诊的腹痛患者。
- 高风险人群：
- 长期滥用者（减肥或慢性便秘患者）。
- 心血管疾病患者（可能诱发心律失常）。
- 致癌风险：动物实验显示高剂量诱发肿瘤（啮齿类剂量为人类10-1000倍），人类长期使用数据不足但存在潜在风险。
参考文献
- 国家药品监督管理局. (2021). 关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告.
- Curry CE. (1993). 酚酞滥用综合征的临床特征. J Toxicol Clin Toxicol.
- FDA. (1997). 酚酞致癌性评估及非处方药禁用通告.
- 科普中国. (2021). 酚酞片退市原因及替代药物分析.
- 健康时报. (2021). 酚酞片不良反应与退市背景.
注：酚酞片已全面退市，便秘患者应优先通过调整饮食（增加膳食纤维）、运动及使用安全性更高的渗透性泻药（如乳果糖）治疗，需在医生指导下用药。