净化水Water purified

更新时间：2025-05-27 22:56:21

一、药物基本属性

• 药品分类
  净化水属于药用辅料，主要用于药物制剂、医疗器械清洗或作为溶剂使用，而非直接作为治疗性药品。
• 来源与性状
  净化水通过蒸馏、反渗透、离子交换等工艺制备，符合药典标准（如《中国药典》中注射用水或纯化水要求），性状为无色透明液体，无臭无味，电导率、微生物限度等指标严格受控。
• 管理级别
  归类为非药品中的化工原料（Cr），因其作为制药或医疗过程的基础材料，不涉及直接药理学作用，但需符合生产质量管理规范（GMP）。
• 临床价值
  属于无合法临床应用药物（U），因其本身无治疗活性，仅作为溶剂、稀释剂或辅料使用，不用于直接干预疾病。

二、核心功效与临床应用

• 药物制剂载体：用于溶解或稀释注射剂、口服液等药物。
• 医疗器械清洗：用于内镜、手术器械的冲洗与消毒。
• 实验室应用：作为试剂配制、细胞培养的介质。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 若微生物或化学污染物超标，可能引发感染或毒性反应。
  • 电导率异常可能导致制剂稳定性问题。

• 禁忌与风险

  • 禁止直接静脉注射未灭菌的净化水，可能导致溶血或电解质紊乱。
  • 需严格按药典标准储存与使用，避免二次污染。

参考文献

依据《中国药典》对纯化水和注射用水的质量标准，结合水处理技术在制药工业中的应用规范，净化水作为药用辅料需符合无菌、无热原及理化指标要求。其制备工艺及质量控制标准在医药生产领域具有强制性。