FDA批准新型纤维蛋白原浓缩物用于先天性纤维蛋白原缺乏症治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年12月23日批准新型纤维蛋白原浓缩物Fesilty(由格里弗斯治疗公司生产),用于治疗儿童和成人先天性纤维蛋白原缺乏症(CFD)患者的急性出血发作。该药物基于前瞻性1/3期临床研究,证实能快速恢复纤维蛋白原水平,相比传统疗法如新鲜冰冻血浆可显著减少术中失血量,但存在血栓事件等风险,需警惕过敏反应和传染性病原体传播可能,预计2026年上半年在美国上市,为罕见遗传性出血疾病患者提供更精准治疗选择。

