环球医讯

默克公司决定终止阿尔茨海默病中期研究，给其合作伙伴Neuphoria Therapeutics带来沉重打击，该决定基于"商业原因"且非出于安全考虑。研究显示其阿尔茨海默病候选药物MK-1167未能达到必要疗效标准，而该药物是一种靶向α7烟碱型乙酰胆碱受体的小分子正变构调节剂，旨在调节β-淀粉样蛋白产生。此前Neuphoria已在社交焦虑症3期试验中失败，被迫启动战略业务评估，虽曾获Lynx1 Master Fund每股5.21美元收购要约，但因报价降至4.75美元而告吹，目前正与Scancell Holdings洽谈合并，凸显神经退行性疾病药物研发的高风险性。

默克（MSD）于2026年3月25日宣布通过子公司以67亿美元收购Terns Pharmaceuticals，旨在为Keytruda专利即将到期做准备，并深化在血液肿瘤学领域的布局。此次收购的核心资产是TERN-701，一种口服变构BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，已进入针对慢性髓系白血病的I/II期临床试验。早期数据显示，TERN-701在疗效和安全性上优于诺华现有药物Scemblix，但尚需更大规模研究验证。如果成功，TERN-701有望在2030年前占据CML市场约三分之一份额，帮助默克巩固靶向癌症治疗领域的领导地位。

默克公司的高血压药物Winrevair在一项针对罕见心力衰竭的中期研究中显著改善了心脏功能，为进入三期临床开发铺平了道路。尽管部分分析师指出了缺乏剂量反应效应的潜在问题，但默克公司表示，这可能是由于高剂量组退出人数较多以及研究人群相对较小所致。在2026年美国心脏病学会年度科学会议上公布的数据显示，两种剂量均显著降低了肺血管阻力，但较低剂量效果更强。同时，该药物在六分钟步行距离测试中也有所改善，但未达到统计学意义。默克公司计划将Winrevair推进到CpcPH-HFpEF的关键性开发阶段，并表示0.3mg/kg剂量可能优化该患者群体的获益风险比。

德国默克公司宣布其研发的口服选择性Toll样受体7/8抑制剂恩帕托兰获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定，用于治疗皮肤表现活跃的狼疮患者。该认定基于2期WILLOW研究的积极结果，显示药物在改善皮肤型和系统性狼疮症状方面具有显著临床价值。目前默克已启动全球3期ELOWEN临床试验项目，旨在评估该疗法对狼疮患者皮肤及全身症状的改善效果，有望解决85%狼疮患者存在的皮肤症状未满足治疗需求，为这一影响多器官系统的慢性自身免疫疾病提供创新治疗方案。

默克公司与人工智能药物设计专业公司普罗提利安生物科技达成5.1亿美元合作协议，将利用普罗提利安的Prot-MaP数据生成平台进行药物研发。该平台专为蛋白质设计AI提供训练集并进行蛋白质库定量分析，能够避免模型过拟合，识别具有复杂治疗特征的优化生物制剂。此次合作是默克继3月与谷歌云签署10亿美元企业转型合作、与夸提恩特签署2000万美元炎症性肠病药物发现协议以及与因菲尼姆达成8.38亿美元抗体发现合作后的又一重要布局，彰显了大型制药企业对AI技术在药物研发中应用的高度重视。

默克公司（Merck & Co.）与加州初创公司英菲尼免疫（Infinimmune）签署了一项价值高达8.38亿美元的抗体发现合作研发协议，英菲尼免疫利用人工智能从人类免疫细胞库中识别潜在药物靶点，其技术平台曾被其他公司尝试但未能成功。根据协议，默克将获得独家开发权和商业化权利。英菲尼免疫由前10x Genomics员工创立，专注于白介素-22（IL-22）和白介素-13（IL-13）等靶点，针对特应性皮炎、IgA肾病和溃疡性结肠炎等自身免疫疾病。默克近年来通过并购和合作扩大生物制剂管线，以应对其畅销抗癌药可瑞达（Keytruda）的专利到期。

默克与安进等制药巨头正全力应对美国头号杀手——心脏病，根据美国心脏病学会和美国心脏协会最新指南，制药行业正聚焦于降低"坏胆固醇"，特别是维持低水平的两种关键脂蛋白。默克的口服PCSK9抑制剂enlicitide表现突出，在八周内将低密度脂蛋白胆固醇降低64.6%，而安进的Repatha在降低心血管事件风险方面取得突破。行业还积极布局脂蛋白(a)靶向疗法，默克已与中国江苏恒瑞合作投入近20亿美元研发，礼来和安进也在该领域积极布局，共同应对这一已持续百年的健康挑战。

美国制药商默克与印度太阳制药工业公司成立合资企业，旨在将创新制剂引入包括印度在内的新兴市场。双方未透露财务细节，这是今年继拜耳与卡迪拉保健后的第二次大规模销售与营销合作。产品将基于已知药物的改良版本，以提升便利性，利用太阳制药高级研究公司的技术开发。太阳制药提供产品开发与制造能力，默克贡献监管经验与市场渠道。太阳制药董事长迪利普·尚维表示，合资企业将基于双方知识产权创造新机遇，同时保留现有产品。默克全球人类健康总裁亚当·谢克特强调创新不仅限于产品，也在于合作伙伴关系。太阳制药股价上涨2%，SPARC上涨近3%。双方在合资企业中拥有平等话语权，产品选择由联合委员会决定。SPARC的管线技术包括改善药效、减少剂量、温和肠胃、纳米靶向抗癌等。分析师认为这是对SPARC管线的初步验证。默克此举旨在加强新兴市场产品组合。

默克公司将利用Quotient Therapeutics的体细胞基因组学平台，在炎症性肠病（IBD）领域发现新的药物靶点。这项合作可能为这家成立仅四年的Flagship Pioneering旗下初创公司带来高达22亿美元的潜在收益。体细胞基因组学研究的是个体体内非遗传性DNA突变，Quotient的平台旨在通过分析患者组织，寻找导致或预防特定疾病的体细胞基因突变。默克公司将支付2000万美元预付款，以及里程碑付款。Quotient公司CEO表示，体细胞基因组学是构建世界数据结构的下一个前沿领域，能避免“垃圾进、垃圾出”的AI问题。该公司已积累了360万个新型编码突变的体细胞基因组数据库，并预计在未来三年内完成COSMIC数据库二十年积累的成果。这项合作源于默克与Quotient之间多年的非正式讨论，最终在2025年底至2026年第一季度达成。

默克公司与Protillion生物科技宣布建立合作伙伴关系，通过一项可能为这家人工智能药物设计公司带来高达5.1亿美元里程碑付款的合作，共同发现多种新的治疗候选物；该合作结合了默克公司在新型治疗药物发现方面的全球专业知识与Protillion的Prot-MaP™芯片上抗体发现平台，该平台采用"实验室闭环"方法，将人工智能与实验湿实验室数据的连续反馈循环相结合，可实现前所未有的速度、规模和精度的蛋白质库定量分析，每轮可表征数百万个变体，避免模型过拟合的常见问题，从而识别出具有复杂治疗特性（如pH依赖性清除和多靶点特异性）的优化生物制品，为药物发现领域带来革命性变革。