骨密度作为骨质疏松症替代终点的临床影响研究
美国西雅图研究人员通过SABRE项目深入分析骨密度(BMD)作为骨质疏松症药物临床试验替代终点的可行性,确认24个月时总髋部BMD变化达1.43%可预测椎体骨折风险降低,2.01%可预测所有临床骨折风险降低;研究进一步计算需治人数(NNT)量化临床效益,显示高骨折风险患者群体中NNT值分别为29和73,有望简化新药审批流程并加速疗法上市,同时解决自2019年以来骨质疏松症新药研发停滞问题,美国食品药品监督管理局已对相关替代终点持积极态度并批准首个口服甲状旁腺激素片段III期试验。

