美国食品药品监督管理局(FDA)药物相关信息最新动态What's New Related to Drugs | FDA

环球医讯 / 创新药物来源:www.fda.gov美国 - 英语2025-08-26 22:37:44 - 阅读时长2分钟 - 566字
美国食品药品监督管理局发布最新药物监管动态,涵盖药物短缺情况通报、年度药厂注册状态更新、新药审批进展、临床试验数据公告及多项专题研讨会信息,重点包括针对非小细胞肺癌和弥漫性中线胶质瘤的新疗法加速审批,以及肝病MASH治疗方案的最新突破。内容涵盖2025年8月4日至8月25日期间的重要监管动态,涉及处方药用户付费法案相关会议、大麻二酚安全性临床研究、纳米乳剂药物制剂技术创新等跨学科领域。全文共计12个时间截点的重要事项披露。
FDA药物信息药物短缺仿制药临床试验创新疗法肝脏代谢疾病儿科发育评估复杂仿制药研究药物加速审批
美国食品药品监督管理局(FDA)药物相关信息最新动态

2025年8月25日更新(工作日每日更新)

  • 药物短缺与停产现状及解决进展报告
  • 药厂年度注册状态信息库
  • 国家药品代码目录
  • 未完成药物NDC数据库
  • 药品分销商及第三方物流备案信息
  • 药品数据库文件下载

2025年8月25日双周更新

  • 竞争性仿制药治疗批准进展

2025年8月22日

  • 《处方药用户付费法案》及生物类似药付费修正案人才招聘与留任评估公开会议

2025年8月20日

  • "推动仿制药开发:从科学到审批"2025年度研讨会

2025年8月18日

  • EMRELIS药物临床试验快照
  • ENFLONSIA药物临床试验快照

2025年8月15日

  • 针对非小细胞肺癌HER2 TKD激活突变的创新疗法Zongertinib加速审批

2025年8月14日

  • 肝脏代谢相关疾病(MASH)治疗方案获批

2025年8月13日

  • 儿科发育安全评估替代方法研讨会

2025年8月12日

  • FDA复杂仿制药研究中心粒子尺寸分析技术研讨会
  • 环境非动物替代方法网络研讨会

2025年8月8日

  • 《橙皮书》更新:
  • 治疗等效性评价药品目录
  • 处方药与非处方药增补清单
  • 专利争议列表更新
  • 弥漫性中线胶质瘤治疗药物Dordaviprone加速审批

2025年8月6日

  • 纳米乳剂药物制剂微结构分析新技术突破

【全文结束】

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