环球医讯

美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布公众意见征询请求，旨在收集关于评估人工智能医疗设备（含生成式AI技术）真实世界性能的专业见解，重点关注性能指标定义、评估方法优化、数据质量管理、监测触发机制、人机交互影响及隐私保护策略等六大核心议题，要求利益相关方于2025年12月1日前提交反馈，此举将推动建立全生命周期安全监管体系，确保AI医疗设备在临床应用中持续保持准确性与可靠性，为全球人工智能医疗监管提供重要实践参考。

美国科学家团队利用类似ChatGPT的AI技术成功绘制出迄今最精细的小鼠大脑图谱，精准标注1300个区域及子区域，其中多个此前未被科学界记录。这项由加利福尼亚大学旧金山分校与艾伦脑科学研究所主导的研究发表在《自然·通讯》期刊，揭示了AI驱动的空间转录组学分析如何突破传统人工绘图局限，为理解大脑功能分区及开发精准神经疾病疗法奠定基础，虽然人类大脑全图绘制仍需十年以上数据积累，但该技术已展现出革命性医疗应用潜力。

本文专访德国人工智能研究中心保罗·卢科维奇教授，深入探讨大型语言模型在医疗领域的应用潜力与挑战；指出基础模型虽非万能解决方案，但能显著提升医疗效率，尤其在农村地区诊疗支持和个性化健康管理方面前景广阔；强调必须清晰界定模型能力边界、加强健康数据保护信任机制，并警惕过度依赖技术导致的专业判断缺失，同时预测五年内AI将深度融入诊疗流程而不替代医生核心角色。

科学家运用类似ChatGPT的人工智能模型成功绘制了包含1300个区域的小鼠大脑新地图，首次在无需人工干预的情况下详细描绘了此前难以绘制的大脑区域。这项发表在《自然通讯》期刊上的研究由加州大学旧金山分校和艾伦细胞科学研究所的科学家完成，他们开发的CellTransformer系统能够分析空间转录组学数据，生成比人工标注更精确的脑区地图，甚至发现了之前未被记录的精细区域。该技术有望扩展到人体其他组织的绘制，为理解大脑功能和开发神经疾病治疗方法提供新途径，同时为未来应用于人类大脑研究奠定基础。

美国加州大学旧金山分校和艾伦脑科学研究所研究人员成功开发出名为"CellTransformer"的AI模型，该模型基于Transformer架构，能够自动识别并绘制包含1300个区域/子区域的小鼠脑图谱，为神经科学领域带来革命性突破。这项研究发表在《自然·通讯》上，首次实现了完全数据驱动的大脑区域划分，无需依赖人类专家注释，可精准关联特定脑区与功能、行为及疾病状态，未来还可扩展应用于癌症等其他组织研究，为理解健康和疾病的生物学机制及开发新疗法提供强大工具，代表了人工智能与神经科学融合的重要里程碑。

澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)联合原住民合作伙伴机构发布研究报告指出，人工智能在改善原住民和托雷斯海峡岛民社区医疗保健方面具有巨大潜力，但其安全有效应用必须以原住民声音和知识体系为指导；报告通过2023至2025年间开展的四场研讨会，明确了负责任应用人工智能的三大关键优先事项：提升社区对人工智能工作原理和数据使用的理解、保障原住民健康数据主权、确保原住民组织在人工智能设计实施中处于核心地位，强调只有以原住民主导的治理模式才能避免技术延续历史偏见并真正促进原住民健康成果提升，目前研究团队正基于此开展原住民自决式人工智能工具的共同设计工作。

英国药品和医疗产品监管局通过实施风险分级审查模式及部署人工智能工具，成功将临床试验平均审批时间从91天缩短至41天，99%的申请现可在法定时限内完成审查。此项改革使癌症疗法和罕见病研究等突破性治疗提前数周惠及患者，同时通过国家标准化合同、实时追踪数字仪表盘及伦理监管联合审查流程等措施优化研究生态，既强化了患者安全标准，又提升了英国作为全球前沿研究目的地的竞争力，预计2026年新立法将要求所有临床试验公开注册并提供通俗语言结果摘要。

东北佐治亚健康系统宣布扩大人工智能在医疗运营中的应用范围，旨在有效缓解医护人员的职业倦怠问题。该系统已培训480余名临床医生使用DAX Copilot工具，该工具深度集成于Epic电子健康记录系统，能自动捕获医患对话内容并生成结构化病历草稿。此举是NGHS提升医生患者互动时间、减少行政事务负担的核心举措，同时系统于8月启动了Epic环境订单早期采用者计划第二阶段，通过与微软的战略合作，利用人工智能技术优化临床工作流程，改善医疗从业者的工作生活平衡，最终实现提升医疗效率、增强医护人员满意度并改善患者护理质量及社区健康成果的多赢目标。

东英吉利大学开展的一项大规模研究发现，长期使用特定抗胆碱能药物（包括部分抗抑郁药、膀胱控制药物和帕金森病治疗药）可能显著增加老年人痴呆风险，该研究分析了近41,000名痴呆患者和284,000名非患者超65岁人群的用药记录，揭示即使20年前的用药也可能影响当前脑健康；研究强调医生需谨慎处方此类药物，患者切勿擅自停药，应与医疗人员讨论替代方案，鉴于全球痴呆患者已超5000万且预计2050年将达1.32亿，优化用药策略对预防痴呆具有重大公共卫生意义，这提醒公众当前的用药选择将深远影响未来数十年的脑健康状况。

英格兰与威尔士将于10月7日在温布利球场举行国际友谊赛，此次比赛创新性地邀请痴呆症患者担任球童，并在下半场让球员球衣背号处不显示姓名，旨在唤起公众对痴呆症记忆丧失症状的关注。该活动由阿尔茨海默症协会与英足总联合发起，22名患者将与球星共同入场，患者保罗分享了参与感受，强调痴呆症患者仍可享受生活。此举呼吁社会通过捐赠、倡导或寻求支持来共同应对这一健康挑战，体现了体育与公益的深度结合，为痴呆症群体发声。