美国FDA授予DualityBio下一代HER3 ADC DB-1310快速通道资格,用于治疗非鳞状非小细胞肺癌
DualityBio宣布,其开发的下一代HER3靶向抗体药物偶联物(ADC)DB-1310获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格(FTD),用于治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R突变且在使用第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类化疗后病情进展的晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。DB-1310基于DualityBio的专有DITAC平台开发,在临床试验中显示出良好的疗效和可控的安全性,未来有望成为癌症治疗的新选择。
2025-07-30 01:19:16创新药物