环球医讯

DelveInsight发布关于支气管扩张治疗市场的全面报告，涵盖市场规模、临床试验进展、流行病学数据及新兴疗法，分析了包括Insmed、AstraZeneca、Zambon等在内的公司在该领域的研发动态，为未来十年的市场发展提供了深刻洞见。

美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan-dlnk（商品名：Datroway，简称Dato-DXd），用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该决定基于TROPION-Lung01和TROPION-Lung05试验的数据，研究显示其客观缓解率为45%，中位缓解持续时间为6.5个月，同时伴随一些严重副作用风险。

欧洲药品管理局（EMA）建议为Zemcelpro（多罗库贝细胞/未扩增脐带血细胞）授予有条件上市许可，用于治疗成人血液恶性肿瘤患者。该疗法通过扩增脐带血中的干细胞提高移植成功率，但仍需进一步研究以确认其长期安全性。

全球制药生物技术环境监测市场在医疗保健和制药领域中，预计到2031年将达到102亿美元，主要驱动力包括严格监管框架、对污染控制的关键需求以及先进技术（如AI和物联网）的应用，这将推动疫苗、生物制品等敏感药品生产环境的监测需求。

本文探讨将ISO/IEC 42001:2023和ICH Q10整合到一个连贯的AI辅助质量管理系统（AI QMS）中的好处，并为制药专业人士提供有效利用该方法的具体步骤，以提升质量保证、改善合规性并实现主动风险管理。

本文探讨了人工智能如何通过更智能的数据使用、患者定位和临床试验设计，重塑药物开发过程，推动精准医疗的实现，并分析了其在肿瘤学、神经科学等领域的应用潜力及相关挑战。

澳大利亚新南威尔士大学的药物智能研究项目通过分析真实世界数据和采用复杂药物流行病学方法，致力于改善药物使用的质量、减少药物相关危害，并推动医疗系统的智能化和安全性，提升个体与群体健康水平。

Cure Parkinson's宣布为名为SLEIPNIR的多臂临床试验平台提供100万英镑资金支持，该平台旨在测试三种潜在改变帕金森病进程的治疗方法，并通过评估药物在脑内的渗透性和靶向作用加速新疗法筛选与开发，从而提高晚期临床试验成功率并推动疾病修饰治疗的研究进展。

一种广泛使用的廉价糖尿病药物二甲双胍可能成为结肠癌治疗的补充手段，其对细胞能量机制的影响为抗癌治疗带来新希望，且已在早期研究中显示出潜力。

一项新研究表明，用于治疗2型糖尿病和肥胖症的GLP-1受体激动剂类药物可能显著减少慢性偏头痛患者的每月头痛天数，平均减少约一半，并改善生活质量，为偏头痛治疗提供了新的方向，但仍需进一步大规模研究验证其效果和机制。