长期被排除在药物试验外的孕妇重新成为关注焦点
本文深入探讨了孕妇长期被排除在药物临床试验之外的历史问题及其引发的用药安全危机,指出过去十年全球仅有4%的临床试验纳入孕妇群体,导致90%孕妇用药缺乏安全数据支撑。FDA最新发布的指南草案虽未强制要求药企纳入孕妇和哺乳期妇女,但首次为行业提供了系统性纳入方案,推动将孕妇用药研究提前至药物开发早期阶段。文章强调医疗从业者正积极推动临床试验改革,同时介绍AI技术在预测致畸药物、荷兰研发的孕期用药剂量平台等创新解决方案,揭示科学界正通过多维度努力填补这一关键健康领域的数据空白,为保障孕产妇用药安全开辟新路径。

