医疗影像人工智能公司 Avicenna.AI 宣布,其 CINA-CSpine 工具已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 510(k)许可。
该公司利用深度学习和机器学习技术的组合,开发出能在数秒内自动检测并优先处理危及生命的状况、评估其严重程度并无缝通知临床医生的人工智能解决方案。
CINA-CSpine 是一种旨在支持从 CT 图像中检测和分诊颈椎骨折的人工智能工具。颈椎骨折通常由外伤引起,是颈部七个椎骨中的一个或多个发生断裂,可能导致脊髓损伤,进而造成神经损伤甚至瘫痪。
虽然颈椎骨折的预后取决于损伤的严重程度,但治疗的及时性是关键,因此及时检测和适当治疗对于优化结果和减少长期并发症至关重要。CINA-CSpine 会自动标记与急性颈椎骨折相符的疑似阳性发现,并通过现有系统向放射科医生发出警报。
Avicenna.AI 的联合创始人兼首席执行官 Cyril Di Grandi 表示:“颈椎骨折是严重的损伤,需要及时和适当的医疗关注,特别是如果涉及脊髓,因此准确的诊断至关重要。借助 CINA-CSpine,我们旨在帮助减少扫描和解读之间的延迟,这在这种病症的治疗中至关重要。”
此外,据该公司称,虽然漏诊相对少见,但未能诊断出颈椎损伤经常会引发诉讼。在美国,平均法律费用估计约为 300 万美元,和解金额高达 900 万美元,像 CINA-CSpine 这样的人工智能工具可以提供第二双眼睛,帮助避免漏诊。
CINA-CSpine 在来自美国和欧洲多个来源的 300 多次非对比 CT 扫描上进行了验证,并从五个供应商的 36 种不同扫描仪型号中获取。与由三位美国委员会认证的高级放射科医生共识确定的真实情况相比,该设备的总体灵敏度和特异性分别达到 90.3%和 91.9%。
Di Grandi 补充道:“这些结果表明,我们的 CINA-CSpine 算法能够提供及时准确的发现,能够积极引导医生进行更好的评估和改善患者结果。”
CINA-CSpine 是 Avicenna.AI 获得 FDA 批准的最新工具,加入了其从 CT 扫描图像中自动检测多种病症的人工智能解决方案。该公司的所有人工智能工具都无缝集成到放射科医生的临床工作流程中,通过放射科医生已经使用的系统自动触发并报告算法结果。
Avicenna.AI 的产品组合还包括另外七种用于预防和检测的人工智能工具:
- 颅内出血(CINA-ICH)
- 大血管闭塞(CINA-LVO)
- 主动脉夹层(CINA-AD)
- 肺栓塞(CINA-PE 和 CINA-iPE)
- 垂直压缩性骨折(CINA-VCF)
- 以及用于量化中风严重程度的 ASPECT 评分(CINA-ASPECTS)。

