伊贝克斯医疗分析公司（Ibex Medical Analytics）是人工智能（AI）驱动的癌症诊断领域的领导者，于今日宣布了一项临床研究成果，该研究评估了伊贝克斯乳腺HER2在同行评审期刊《JCO 精准肿瘤学》上发表。这项题为“乳腺癌HER2免疫组化评分的全自动人工智能解决方案：多读者研究”的研究手稿展示了伊贝克斯的AI技术的卓越能力，表明这种为病理学家提供的“一键式”决策支持工具能够根据2023年ASCO/CAP指南，将HER2表达高度准确、可重复且高效地描绘为四个标准分数：0、1+、2+和3+，包括极具主观性和挑战性的HER2低表达病例。
“我们的AI驱动解决方案是与病理学家共同设计、为病理学家服务的，使他们能够利用尖端技术做出更有信心的诊断。”
HER2是导致乳腺癌细胞分裂和增殖的蛋白质之一，在许多乳腺肿瘤中都有表达，其准确评估对于确定可能受益于HER2定向治疗的患者至关重要。主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心病理学和检验医学教授Savitri Krishnamurthy博士及相应研究作者分享道：“我们的分析表明该算法表现出色。该研究提供了证据，表明AI可以作为一种有用的辅助工具，帮助病理学家与乳腺病理学专家达成一致，并在他们之间就包括HER2 0和1+病例在内的低水平HER2蛋白表达达成更高的一致性。这种AI工具对于执业病理学家可能非常有用，特别是在当今时代，以更具可重复性和客观性的方式得出HER2低结果面临很大压力。”
该研究纳入了来自美国、欧洲和中东四个不同医疗中心的120名乳腺癌患者的活检样本，并评估了多位病理学家在伊贝克斯乳腺HER2辅助下与标准治疗（手动HER2定量和评分）的表现。他们的表现与由五位国际乳腺病理学专家组成的小组确定的参考HER2分数进行了比较。研究结果表明，伊贝克斯的AI有望成为HER2 IHC诊断工作流程中的宝贵补充，特别是在区分接近HER2 0/1+临界值的HER2低表达病例方面，这一区分对转移性乳腺癌治疗决策具有关键意义。
该研究的主要亮点包括：
- 一致性提高：病理学家在AI辅助下的平均观察者间一致性显著高于标准治疗（在所有切片中，AI辅助为83.7%，标准治疗为75%；特别是在HER2 0和1+切片中，AI辅助为87.4%，无AI辅助为69.8%）。
- 准确性提高（相对于专家）：在对HER2 0和1+切片进行评分时，AI辅助下的病理学家表现出更高的准确性（AI辅助为88.8%，无AI辅助为81.9%）。
- 验证和稳健性：该AI在多个实验室、HER2抗体、扫描仪和患者人口统计学方面表现出卓越的稳健性。
乳腺癌中的HER2
HER2抗体药物偶联疗法在治疗HER2表达型乳腺癌方面的出现和已证实的疗效，使得更准确和可重复的HER2 IHC评分变得必要，特别是对于较低水平的HER2表达。
例如，Enhertu（曲妥珠单抗德鲁昔康）最近被美国FDA和欧盟EMA批准用于HER2低转移性乳腺癌患者（HER2 IHC 1+或2+ / ISH-）；它也在HER2超低患者中显示出临床疗效。病理学家现在需要评估和识别较低水平的HER2表达，尽管在这些低临界值方面经验有限，突出了对基于AI的决策支持解决方案的需求，特别是对于HER2低识别非常有用。
达纳-法伯布莱根癌症中心乳腺肿瘤病理学主任、达纳-法伯癌症研究所-布莱根和妇女医院乳腺肿瘤项目副主任、哈佛医学院病理学教授Stuart J. Schnitt博士，也是该研究的专家乳腺病理学家之一表示：“随着治疗HER2低表达患者的新药的出现，需要一种计算图像分析和量化解决方案。AI能够清晰地识别浸润性癌症区域，并对不同类别的HER2蛋白表达进行分类。一个病例的最终得分包括AI发现的可视化和染色模式百分比，这有助于评估的信心。”
伊贝克斯乳腺HER2是伊贝克斯乳腺的一部分，这是一个集成的AI解决方案，提供了简化的诊断工作流程，可检测乳腺H&E切片中的54种组织形态，已被全球领先的病理实验室广泛采用。病理学家可以在AI支持下审查H&E和IHC染色切片，有助于快速、一致和客观地诊断、评分和报告乳腺活检和切除。
伊贝克斯医疗分析公司临床和科学事务副总裁Manuela Vecsler博士表示：“我们的AI驱动解决方案是与病理学家共同设计、为病理学家服务的，使他们能够利用尖端技术做出更有信心的诊断。我们很高兴看到我们的HER2 IHC评分解决方案在像《JCO 精准肿瘤学》这样的著名期刊上得到认可。这项研究再次肯定了我们为病理学家提供最准确和可靠工具的承诺，最终改善患者护理。”
关于伊贝克斯医疗分析公司
伊贝克斯医疗分析公司正在通过临床级AI驱动的病理学解决方案改变癌症诊断。为临床医生提供支持，伊贝克斯的使命是为每一位患者提供准确、及时和个性化的癌症诊断。伊贝克斯是病理学领域第一个也是部署最广泛的AI驱动平台。世界各地的病理学家在日常工作中使用伊贝克斯，以提高癌症诊断的准确性，实施全面的质量控制措施，减少周转时间，并通过更高效的工作流程提高生产力。欲了解更多公司信息，请访问 并在领英和推特上关注我们。
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