联邦监管机构最近表示，他们计划打击流行的GLP-1减肥药的复方版本。早就该这么做了。过去几年，远程医疗公司和复方药房一直在销售Wegovy和Zepbound等热门药物的版本，这些版本从未经过美国食品和药物管理局（FDA）对其安全性、有效性或质量的审查。患者可能认为他们收到的是与真药等效的产品。但事实并非如此——这使他们的健康面临风险。
复方配制服务于重要但有限的目的。持证药剂师可为个别患者配制定制药物。他们可以去除过敏原或调整标准剂量。联邦法律也允许在官方药品短缺期间进行复方配制。从2022年到2025年初，FDA认定某些GLP-1产品存在短缺，并允许复方药房介入。但这些短缺早已结束。继续大规模生产和全国营销复方GLP-1药物，已经远远超出了法律允许的范围。
而且存在非常现实的安全隐患。截至2025年7月，FDA已报告超过1000起与复方GLP-1相关的不良事件。而该机构自己也承认，“很可能与这些药物复方版本相关的不良事件被低估了”。与复方药物相关的不良事件并未像FDA批准药物那样被系统性地追踪。FDA还警告称，某些复方版本可能是司美格鲁肽（Wegovy和Ozempic中的活性成分）的盐形式，其安全性和有效性尚未经过评估。换句话说，患者可能正在注射在化学上不同于获批药物的产品。这不是一个无关紧要的区别。FDA批准需要严格的临床试验、生产检查以及持续的质量监控。复方药物则不经过这一流程。
还有知识产权问题。品牌药企投入数十亿美元和十多年时间开发新药。知识产权保护旨在为创新者提供一段临时时期，以收回投资并获取回报。如果远程医疗公司和复方药房能够有效地搭创新者研究的便车，自行制造仿制版本，并绕过FDA审查，那么开发下一个突破性疗法的动力就会减弱。
值得庆幸的是，FDA似乎准备采取行动。上个月，该机构向远程医疗公司发出30封警告信，原因是它们在其网站上对复方GLP-1产品做出虚假或误导性声明。这一轮警告紧随2月份的另一轮警告，当时FDA表示将“采取果断措施，限制用于非FDA批准复方药物中的GLP-1活性药物成分（API），这些药物被公司大规模营销……作为FDA批准药物的类似替代品。”
一些远程医疗公司决定不等联邦监管机构上门。上个月，Hims & Hers宣布将停止广告复方GLP-1药物，并将诺和诺德的Ozempic和Wegovy引入其平台。作为交换，这家制药商撤销了起诉该远程医疗提供商侵犯其知识产权的诉讼。
患者理应获得安全、有效、经过适当审查的药物，而不是通过监管灰色地带销售的临时替代品。创新者应得到保护，他们努力创造的产品不应被侵犯。GLP-1革命已经改变了肥胖和糖尿病的治疗方式。监管机构应确保它不会演变成一场将患者和未来创新都置于风险之中的无序竞争。
萨莉·C·派普斯是太平洋研究所的总裁、首席执行官兼托马斯·W·史密斯医疗保健政策研究员。她的最新著作是《世界的药箱：美国如何取得制药霸主地位——以及如何保持它》（Encounter 2025）。在X上关注她 @sallypipes。
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