2025年的摩根大通医疗保健大会将于1月13日在旧金山举行，届时生物技术和制药行业的领导者将对未来一年做出预测。作为Advarra公司的首席增长官，我有机会通过与多个合作伙伴加速临床研究，从而广泛了解行业趋势。以下是我在2025年看到的一些可能的发展。
在2020年至2022年间，生物制药行业经历了新冠疫情带来的金融泡沫破裂后的长期低迷。然而，2024年初并购活动开始复苏，根据Leerink Partners的一份报告，2024年第一季度的并购数量比2023年同期增加了超过100%。此外，在2024年1月的最初几周内，就有五家公司宣布了首次公开募股（IPO）。
美联储在2024年多次降息也推动了乐观情绪，表明该行业在经历了几年的挑战后正在复苏。当利率下降时，初创企业的投资突然变得更加有吸引力，投资者可能会更愿意打开他们的钱包。美联储在2024年12月进行了第三次也是最后一次降息，联邦基金利率从2023年的23年高点5.50%降至2024年底的4.33%。
在私人融资方面，2024年有超过50家公司宣布获得了1亿美元以上的私募股权融资。据瑞银投资银行的数据，2024年生物技术后续发行活动比2023年增长了64%，总体成交量超过了过去六年中五年总和。虽然今年尚未使该行业恢复到疫情前的投资水平，但我预测随着活动继续增加，我们可能在2025年达到这一里程碑。
另一个重要因素是即将上任的特朗普政府，预计将比拜登政府更开放并购交易，因为后者采取了激进的态度，最终暂停或阻止了一些拟议的交易。
然而，由于早期阶段的生物技术公司仍然面临困境，拥有更强数据和低风险项目的公司将获得低成本资本，并成为有吸引力的并购目标。大型制药公司在2025年将继续重新调整预算和管线优先级，推动公司更加关注晚期临床/商业化需求，而非临床前启动和预订。
2025年值得关注的治疗领域
在经历了2024年上半年的挑战后，临床试验的数量开始增加，Advarra预计到2027年将实现约2%的增长。有几个治疗领域将继续吸引大部分投资资金，其中肿瘤学处于领先地位。
研发管线将继续增长，特别是在免疫肿瘤学和细胞及基因疗法方面。尽管这些治疗方法非常出色，但肿瘤学临床试验的成本也非常高昂。关于这些数百万美元疗法的报销问题仍然存在关键疑问，即使在基于风险的报销模型下，谁来支付的问题依然悬而未决，这可能会阻碍细胞和基因疗法的商业成功。
另一个在肿瘤学领域获得投资的是放射性药物，过去十年中，大型制药公司在这方面花费了150亿美元进行收购，风投公司也投入了15亿美元。诺华在这一领域树立了标杆，其放射性药物Lutathera的销售额在2024年第一季度增长了13%以上，达到1.69亿美元。随着更多制药公司加入这一领域，他们将不得不应对复杂的物流、运输、存储和处理要求，这些都需要新的基础设施。
2024年，传染病领域仅次于肿瘤学，但该领域的临床试验数量持续下降，缩小了其与第三位的中枢神经系统（CNS）疾病之间的差距。随着神经科学的复兴和减肥药物的成功，2025年CNS和代谢/内分泌疾病可能会争夺第二的位置。特别是GLP-1受体激动剂在肥胖症治疗方面的成功将在2025年继续。
AI的加速效应？
任何不认真评估AI应用的生命科学高管可能会阻碍公司的长期增长潜力。目前，AI的最大收益主要体现在药物发现和商业化方面。AI可以在几分钟内分析海量数据，并在商业侧大幅改善定位。
一些生命科学公司正在利用AI在患者招募等相关活动中进行渐进式改进，但在临床研究中，AI尚未显著降低成本，而临床研究占药物开发费用的大部分。新的一年里，我们预计AI将在药物发现、开发和商业化过程中得到广泛应用。
生命科学行业在过去五年中经历了动荡，包括全球大流行和政治动荡。现在看来，船似乎正在摆正，乌云开始散去，可以说太阳再次露出了它的光芒。
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