纽普尔兹医疗公司(NuPulseCV)是一家专注于心力衰竭治疗的医疗器械企业,其核心产品为iVAS系统,现正式命名为纽普尔兹航海者(NuPulse Voyage)。
iVAS系统采用反搏技术原理,工作方式类似于主动脉内球囊反搏(IABP),但进行了创新性改进。该系统将气囊泵植入降主动脉内,在心脏舒张期气囊充气,增加冠状动脉灌注;在收缩期气囊快速放气,降低左心室后负荷,从而减少心脏工作量和心肌耗氧量。这种同步反搏机制有效改善全身血液循环,为衰竭的心脏提供机械支持。
与传统IABP不同,iVAS采用耐用泵设计,支持长期门诊治疗。该系统通过左侧锁骨下动脉切口植入,并经皮下隧道连接至外部驱动单元,使患者能够携带便携式驱动设备进行日常活动。
iVAS系统由三个主要部分组成:
植入式组件:包括容量约50毫升的气囊式机械泵,通过微创切口植入降主动脉,经左侧腋动脉或锁骨下动脉入路放置。这种设计避免了传统左心室辅助装置(LVADs)所需的开胸手术和体外循环。
经皮连接组件:泵体通过经皮导线连接至外部驱动单元,经皮下隧道引出,降低了感染风险。
外部驱动系统:便携式外部驱动装置重量约为6磅(约2.7公斤),配备电池供电系统,支持患者活动和居家出院。在医疗监督下,患者可以间歇性断开设备连接,提供更大的使用灵活性。
iVAS适用于晚期心力衰竭患者,主要用作"移植桥接"、"恢复桥接"或"决策桥接"。其最大优势在于微创植入和门诊便携性——患者无需长期住院,可携带设备回家等待心脏移植或心功能恢复,显著提高了生活质量。
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