丹佛——一场关于肾癌管理中以患者为中心问题的讨论,将大量关注聚焦于颇具争议的抗寄生虫药物伊维菌素,尽管该议题并未列入国际肾癌研讨会的正式议程。
在营养、认知功能及治疗相关不良反应等主题讨论结束后,与会者有机会就报告内容提问。关于伊维菌素以及另一种抗寄生虫药物苯达唑的提问在讨论初期便被提出。
“患者问我的首要问题是:‘我听说伊维菌素和苯达唑能治愈肾癌。我该如何将其纳入我的治疗中?’”休斯顿MD安德森癌症中心的马修·坎贝尔(Matthew Campbell)博士表示,“我们在临床实践中正频繁遇到这种情况。面对明显缺乏证据但患者强烈希望将这些超说明书用药纳入治疗的情形,我们该如何应对?”
目前尚无明确答案,慕尼黑路德维希-马克西米利安大学的米夏埃尔·施塔勒(Michael Staehler)博士表示。
“根本没有数据支持在肾癌中使用苯达唑或伊维菌素,”施塔勒指出,“但这些药物有一个共同点:它们在人类中被广泛使用且副作用较少。若不通过临床试验,你无法证明它们无效——这带来一定难题。”他补充道:“针对此情况,我们可告知患者:‘你正在使用一种我们不确定是否有效的东西,但它必然会产生副作用。若你愿意接受这些副作用并承担可能降低癌症定向治疗效果的风险,可以尝试,但我不会支持你这样做。但若你使用了,请务必告知我,以便我在讨论你的副作用时知晓情况。’”
费城福克斯蔡斯癌症中心的丹尼尔·盖尼斯曼(Daniel Geynisman)博士建议临床医生应采取直接沟通方式。
“你必须明确表示没有相关数据,”他说,“告诉患者‘我不支持使用,但当然会继续为你提供治疗,我也希望你对我坦诚’。在绝对没有数据支持时说‘好吧,我们试试看’是不妥当的。我认为在获得数据前,我们必须诚实坦率。我相信会有相关临床试验展开。”
近期一项关于伊维菌素确认治疗益处的癌症综述显示,临床前研究与临床数据之间存在“关键转化差距”。临床前研究表明,伊维菌素具有多重抗癌作用,包括抑制癌细胞增殖、诱导细胞凋亡,以及调控与癌症发展和进展相关的多种信号通路。然而,“缺乏确凿的大规模人体临床证据限制了伊维菌素在癌症治疗中的应用”。
“医疗提供者必须负责任地沟通以纠正错误信息,引导患者选择循证干预措施,同时支持严谨的临床试验以弥合临床前与临床研究间的差距,”综述作者总结道。
检索医学文献中“伊维菌素”与“癌症”相关条目可获得数百篇引用文献,其中绝大多数描述临床前研究。迄今为止,临床研究尚未证实这些有前景的临床前成果。
一项在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上发表但未正式报道的研究,评估了伊维菌素与在研PD-1抑制剂巴利昔单抗(balstilimab)在9名转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中的联用效果。在8名可评估患者中,1人达到部分缓解,1人病情稳定,其余患者疾病进展——这一疗效水平可能仅归因于PD-1抑制剂单独作用。例如,一项针对40名既往接受过治疗的mTNBC患者使用PD-1抑制剂信迪利单抗(sintilimab,商品名Tyvyt)的研究显示,总体缓解率达22.5%。
肾癌领域对伊维菌素的关注主要源于临床前研究。一篇中国综述指出,伊维菌素“通过诱导线粒体功能障碍和氧化损伤,优先靶向肾癌”。
大部分公众兴趣由社交媒体推动。例如,播客主持人乔·罗根(Joe Rogan)对演员梅尔·吉布森(Mel Gibson)的采访已吸引超1100万次观看。在收视率最高的片段中,吉布森描述了三名四期癌症患者在使用伊维菌素和芬苯达唑后癌症消失的案例。
美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准伊维菌素用于任何癌症相关适应症,该机构指出,即使在批准的人用剂量下,伊维菌素也可能与其他药物产生不良相互作用。
爱达荷州、阿肯色州、田纳西州和路易斯安那州允许伊维菌素非处方(OTC)销售,至少还有十几个州的立法机构已提出法案允许该药物的非处方销售。
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